Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
BECLOMETASONUM
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
R03BA01
BECLOMETASONUM
250mcg/doza
SOL. DE INHALAT PRESURIZATA
PRF
CHIESI FARMACEUTICI S.P.A. - ITALIA
ALTE MED.PT.RAT.BOLILOR OBSTRUCTIVE ALE C.R, INHALATORII GLUCOCORTICOIZI
9978/2017/01 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al a 200 doze, prevazut cu valva dozatoare si dispozitiv de adm., tip\"spacer JET\", cu capac; 9978/2017/01 Cutie cu 1 flac. presurizat din Al a 200 doze, prevazut cu valva dozatoare si dispozitiv de adm., tipspacer JET";
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9978/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CLENIL JET 250 mcg/doză soluție de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză soluţie de inhalat presurizată conţine dipropionat de beclometazonă 250 mcg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție de inhalat presurizată Soluție limpede și incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clenil Jet 250 mcg este indicat pentru tratamentul astmului bronşic persistent, forme moderate şi severe, în special la următoarele grupe de pacienţi: - pacienţi la care apar crize diurne frecvente (mai mult de 2-3 pe săptămână) şi cu crize nocturne mai mult de 2 pe lună în ciuda utilizării periodice a bronhodilatatoarelor; - pacienţi care necesită tratament cronic cu medicamente antiastmatice, în special dacă dozele de bronhodilatatoare trebuie crescute periodic; - pacienţi trataţi cu glucocorticoizi sistemici, în cazul în care se doreşte reducerea dozei sau întreruperea administrării orale a glucocorticoizilor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi_ : doza recomandată iniţial este de 500 mcg dipropionat de beclometazonă (2 doze) de 2 ori pe zi. Dacă se consideră necesar, doza poate fi fracţionată la 250 mcg (o doză) de 4 ori pe zi. In cazul în care este necesar, doza poate fi crescută la 500 mcg dipropionat de beclometazonă (2 doze) de 3-4 ori pe zi. Tratamentul cu Clenil Jet 250 mcg nu trebuie întrerupt brusc. _Copii_ : nu se recomandă administrarea Clenil Jet 250 mcg la copii. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la dipropionat de beclometazonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pacienţii trebuie instruiţi corespunzător pentru utilizarea corectă a dispozitivului. 2 Pacienţii trebuie avertizaţi că produsul nu este destinat tr Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9978/2017/01 _Anexa_ _2 _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CLENIL JET 250 mcg/doză soluție de inhalat presurizată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ O doză soluţie de inhalat presurizată conţine dipropionat de beclometazonă 250 mcg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Soluție de inhalat presurizată Soluție limpede și incoloră 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Clenil Jet 250 mcg este indicat pentru tratamentul astmului bronşic persistent, forme moderate şi severe, în special la următoarele grupe de pacienţi: - pacienţi la care apar crize diurne frecvente (mai mult de 2-3 pe săptămână) şi cu crize nocturne mai mult de 2 pe lună în ciuda utilizării periodice a bronhodilatatoarelor; - pacienţi care necesită tratament cronic cu medicamente antiastmatice, în special dacă dozele de bronhodilatatoare trebuie crescute periodic; - pacienţi trataţi cu glucocorticoizi sistemici, în cazul în care se doreşte reducerea dozei sau întreruperea administrării orale a glucocorticoizilor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi_ : doza recomandată iniţial este de 500 mcg dipropionat de beclometazonă (2 doze) de 2 ori pe zi. Dacă se consideră necesar, doza poate fi fracţionată la 250 mcg (o doză) de 4 ori pe zi. In cazul în care este necesar, doza poate fi crescută la 500 mcg dipropionat de beclometazonă (2 doze) de 3-4 ori pe zi. Tratamentul cu Clenil Jet 250 mcg nu trebuie întrerupt brusc. _Copii_ : nu se recomandă administrarea Clenil Jet 250 mcg la copii. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la dipropionat de beclometazonă sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Pacienţii trebuie instruiţi corespunzător pentru utilizarea corectă a dispozitivului. 2 Pacienţii trebuie avertizaţi că produsul nu este destinat tr Citiți documentul complet