Climen drajeuri 2 mg; 1 mg+2 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Estradiolum; Ciproteroni acetas + Estradiolum

Disponibil de la:

Bayer AG

Codul ATC:

G03HB01

INN (nume internaţional):

Estradiolum; Ciproteroni acetas + Estradiolum

Dozare:

2 mg; 1 mg+2 mg

Forma farmaceutică:

drajeuri

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Bayer AG (prod.: Delpharm Lille S.A.S., Franta)

Data de autorizare:

2017-03-30

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 3625/2003/01 _Anexa 1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLIMEN 2 MG/1 MG DRAJEURI
VALERAT DE ESTRADIOL/ACETAT DE CIPROTERONĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane.
Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Climen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Climen
3.
Cum să luaţi Climen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Climen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLIMEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_ _
Climen asigurăterapie de substituţie hormonală (TSH) pentru
tratamentul tulburărilor, care apar la
menopauză, semnelor de involuţie a pielii, vezicii urinare şi a
organelor genitale, stări depresive
datorate menopauzei, simptome asociate deficienţelor după încetarea
sângerării lunare. De asemenea,
este utilizat pentru tratarea tulburărilor datorate activităţii
scăzute a organelor sexuale (hipogonadism),
după îndepărtarea ovarelor sau în cazul în care ovarele nu
funcţionează (eşecul primar ovarian). În
plus, este utilizat pentru prevenirea osteoporozei, boală a oaselor
la vârstă înaintată, aşa-numita
osteoporoză post-menopauză.
Climen este utilizat la femeile cu tulburări de ciclu menstrual
(amenoree primară sau secundară) sau
nereguli care nu sunt rezultatul unei sarcini, l

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3625/2003/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
Climen 2 mg/1 mg drajeuri
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare drajeu alb conţine valerat de estradiol 2 mg.
Fiecare drajeu roz conţine valerat de estradiol 2 mg şi acetat de
ciproteronă 1 mg.
Pentru lista excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Drajeuri.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul de substituţie hormonală (TSH) în tulburările de
climacteriu, semne ale îmbătrânirii pielii
şi tractului urogenital, stări depresive în cadrul menopauzei,
simptome de insuficienţă care apar în mod
normal în menopauză sau hipogonadism, castrare sau insuficienţă
primară a secreţiei de hormoni
ovarieni la femeile cu uter intact.
Prevenirea osteoporozei în postmenopauză.
Controlul ciclurilor menstruale neregulate.
Tratamentul amenoreei secundare sau primare.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Mod de administrare
Administrare orală.
Cum se începe tratamentul cu Climen
Dacă pacienta mai prezintă menstruaţie, tratamentul trebuie
început în a 5-a zi a ciclului (prima zi de
sângerare menstruală = prima zi a ciclului).
Pacientele cu amenoree, cu cicluri foarte neregulate sau care sunt în
postmenopauză pot începe
tratamentul în orice moment, dacă a fost exclusă sarcina. (vezi
pct. _4.6_ _Sarcina şi_ _alăptarea)_.
Doze
Se administrează zilnic un drajeu alb, în primele 11 zile, apoi
zilnic un drajeu roz, timp de 10 zile.
După 21 zile de administrare urmează un interval de pauză de 7
zile.
2
Fiecare blister este suficient pentru 21 zile de tratament. Un nou
blister de Climen trebuie început după
un interval de pauză de 7 zile de pauză, în aceeaşi zi a
săptămânii în care s-a început primul blister.
Drajeurile se înghit întregi, cu puţin lichid.
Este de preferat ca drajeurile să fie administrate la aceeaşi oră
în fiecare zi.
Omiterea admini