Clobetazol Atb 0.5 mg g 0,5 mg/g unguent

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clobetasolum

Disponibil de la:

Antibiotice SA SC

Codul ATC:

D07AD01

INN (nume internaţional):

Clobetasolum

Dozare:

0,5 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Antibiotice SA SC, România

Data de autorizare:

2018-01-04

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7725/2015/01
_ Anexa 1 _ PROSPECT _ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOBETAZOL ATB 0,5 MG/G UNGUENT
Propionat de clobetazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clobetazol Atb şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clobetazol Atb
3.
Cum să utilizaţi Clobetazol Atb
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clobetazol Atb
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOBETAZOL ATB ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clobetazol Atb face parte din grupul de medicamente denumite
corticosteroizi topici. "Topic"
înseamnă că se aplică direct pe piele. Corticosteroizii topici
reduc înroşirea şi mâncărimea care apar
în anumite afecţiuni ale pielii.
Clobetazol Atb reduce efectele inflamaţiei în afecţiuni ale pielii,
cum sunt eczeme care nu răspund
la alte tratamente, psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci
extinse), lichen plan şi lupus
eritematos discoid.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CLOBETAZOL ATB
NU UTILIZAŢI CLOBETAZOL ATB:
- dacă sunteţi alergic la propionatul de clobetazol sau la oricare
dintre celelalte componente ale
acestui medicament;
- dacă aveţi acnee vulgară sau acnee rozacee (înroşire severă a
pielii la nivelul nasului şi în j

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7725/2015/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clobetazol Atb 0,5 mg/g unguent
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram unguent conţine propionat de clobetazol 0,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 45 mg, monostearat de
propilenglicol 20 mg pentru un
gram unguent.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Preparat semisolid, omogen, de culoare albă până la aproape alb.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clobetazol Atb este indicat în caz de:
- psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse);
- eczeme care nu răspund la alte tratamente;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu
răspund corespunzător la tratamentul cu
corticosteroizi cu potenţă mai mică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze:
_Adulţi şi adolescenţi _
Se aplică o cantitate mică de unguent pe zona afectată o dată sau
de două ori pe zi.
_Copii _
Clobetazol Atb nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an.
Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă
între 1 an şi 12 ani trebuie să se facă sub strictă supraveghere
medicală, fiind reevaluat săptămânal.
Mod de administrare:
Calea de administrare: cutanată.
Tratamentul trebuie întrerupt atunci când s-a realizat ameliorarea
bolii. În condiţiile unui tratament
eficace, durata acestuia poate fi doar de câteva zile.
Dacă nu se observă ameliorarea simptomatologiei adultului în decurs
de 2-4 săptămâni, poate fi
necesară reevaluarea diagnosticului.
2
Pot fi utilizate cure scurte repetate cu Clobetazol Atb pentru a
controla exacerbările. Dacă este
necesar un tratament continuu cu corticosteroizi, va fi utilizată o
substanţă activă cu potenţă mai
mică.
Doza maximă săptămânală nu trebuie să depăşească 50 g.
Tratamentul cu clobetazol nu trebuie continuat mai mult de 4
săptămâni la adulţi şi ado