CLOPIDOGREL CURAXYS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CLOPIDOGREL BESILATO

Disponibil de la:

CURAXYS S.L.

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

CLOPIDOGREL BESILATO

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

CLOPIDOGREL BESILATO 75 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Clopidogrel

Rezumat produs:

CLOPIDOGREL CURAXYS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 19/11/2014 No Comercializado - CLOPIDOGREL CURAXYS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Revocado 19/11/2014 No Comercializado - CLOPIDOGREL CURAXYS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 19/11/2014 - CLOPIDOGREL CURAXYS 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Revocado 19/11/2014

Statutul autorizaţiei:

Anulado

Prospect

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL CURAXYS 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Clopidogrel, besilato
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- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas
aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de
efectos adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Clopidogrel Curaxys y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Curaxys
3. Cómo tomar Clopidogrel Curaxys
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Clopidogrel Curaxys
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL CURAXYS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Curaxys pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes
plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se
encuentran en la sangre, son
más pequeñas que los glóbulos rojos o blancos, y se agregan cuando
la sangre se coagula. Los
medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad
de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado
trombosis).
Clopidogrel Curaxys se administra para prevenir la formación de
coágulos sanguíneos
(trombos)
en
vasos
sanguíneos
(arterias)
endurecidos,
un
proceso
conocido
como
aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como
infarto cerebral, infarto
de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Curaxys para ayudar a prevenir la
formación de coágulos
sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya
que:
• Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las
arterias (también denominado

Caracteristicilor produsului

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERISTICAS DEL PRODUCTO
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Curaxys 75mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubiertos con película contiene 75 mg de
clopidogrel (como
hidrogenosulfato)
Excipientes: cada comprimido contiene 1,3 mg de lactosa monohidrato
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Clopidogrel CURAXYS 75 mg comprimidos recubiertos con película son de
color rosa,
redondos y biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en la prevención de acontecimientos
aterotrombóticos en:
• Pacientes que han sufrido un infarto de miocardio (desde los
primeros días hasta un
máximo de 35 días), infarto cerebral (desde los 7 primeros días
hasta un máximo de 6
meses después) oarteriopatía periférica establecida.
Para mayor información por favor ver sección 5.1.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
• Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
• Farmacocinética
La clasificación como metabolizador pobre del CYP2C19 se asocia a una
disminución de la
respuesta a clopidogrel. Todavía no se ha determinado la pauta
posológica óptima para
metabolizadores pobres (ver sección 5.2).
• Pacientes pediátricos
Aún no ha sido establecida la seguridad y eficacia de clopidogrel en
niños y adolescentes.
• Insuficiencia renal
La experiencia terapéutica en pacientes con insuficiencia renal es
limitada (ver sección 4.4).
• Insuficiencia hepática grave
La experiencia terapéutica en pacientes con enfermedad hepática
moderada qaue pueden
presentar diátesis hemorrágica es limitada (ver sección 4.4)
4.3 CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad al clopidogrel o a alguno de los excipientes
incluidos en la sección 6.1.
• Insuficiencia hepática grave.
• Hemorragia patológica a