CLOPIDOGREL EIPICO 75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLOPIDOGRELUM

Disponibil de la:

FELSIN FARM SRL - ROMANIA

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

CLOPIDOGRELUM

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

E.I.P.I.CO MED S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Rezumat produs:

12506/2019/01 Cutie cu 3 blist. OPA-Al-PVC/Al x 10 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12506/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIDOGREL EIPICO 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Clopidogrel EIPICO și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Clopidogrel EIPICO
3.
Cum să utilizați Clopidogrel EIPICO
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clopidogrel EIPICO
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL EIPICO ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel EIPICO conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de
medicamente numite antiagregante
plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante foarte mici din
sânge, care se alipesc (se agregă) în
timpul formării unui cheag de sânge. Prin prevenirea acestei
agregări, medicamentele antiagregante
plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (un proces
numit tromboză).
Clopidogrel EIPICO este utilizat la adulţi pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge (trombilor)
în vasele sanguine (artere) rigidizate, un proces cunoscut sub
denumirea de aterotromboză care poate
duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul
vascular cerebral, infarctul
miocardic sau decesul).
Vi s-a prescris Clopidogrel EIPICO pentru a p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12506/2019/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLOPIDOGREL EIPICO 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
clopidogrel bisulfat).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare roz, cu diametrul de
9 mm şi grosimea 4 mm,
inscripționate cu E1T1 pe una din fețe.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
_Prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:

Pacienţii adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile),
accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai
recent de 6 luni) sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare diagnosticată.

Pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST
(angină pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi la care s-a efectuat
procedura de implantare de stent
după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în
asociere cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_ _
_Prevenirea evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice în
fibrilaţia atrială _
La pacienţii adulţi cu fibrilaţie atrială, care prezintă cel
puţin un factor de risc pentru evenimente
vasculare, cărora nu li se poate administra tratament cu antagonişti
ai vitaminei K (AVK) şi care
prezintă un risc scăzut de sângerări, clopidogrelul este indicat
în asociere cu AAS pentru prevenirea
evenimentelor aterotrombotice şi tromboembolice, incluzând
accidentul vascular cerebral.
Pentru informaţii suplimentare, vă rugăm să citiţi pct. 5.1.
2
4.2