Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Clopidogrelhydrochloride 83,48 mg - Eq. Clopidogrel 75 mg
Sandoz SA-NV
B01AC04
Clopidogrel Hydrochloride
75 mg
Filmomhulde tablet
Clopidogrelhydrochloride 83.48 mg
Oraal gebruik
Clopidogrel
CTI-code: 345152-06 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345152-05 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - CNK-code: 3116324 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345152-08 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345152-07 - De grootte van de verpakking: 84 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010867 - CNK-code: 2692564 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345152-09 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010874 - CNK-code: 2633451 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345152-10 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345152-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345152-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345152-04 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 07613421010850 - CNK-code: 2633444 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 345152-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Ja
2009-07-23
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT CLOPIDOGREL (HCL) SANDOZ 75 MG FILMOMHULDE TABLETTEN clopidogrel LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Clopidogrel (HCl) Sandoz en waarvoor wordt dit geneesmiddel ingenomen? 2. Wanneer mag u dit geneesmiddel niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit geneesmiddel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit geneesmiddel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS CLOPIDOGREL (HCL) SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT GENEESMIDDEL INGENOMEN? Clopidogrel (HCl) Sandoz bevat clopidogrel en behoort tot een groep geneesmiddelen die plaatjesremmers worden genoemd. Bloedplaatjes zijn zeer kleine structuren in het bloed, die aan elkaar gaan kleven tijdens de bloedstolling. Door die samenklitting te voorkomen, verminderen plaatjesremmers de kans op vorming van bloedstolsels (een proces dat trombose wordt genoemd). Clopidogrel (HCl) Sandoz wordt door volwassenen ingenomen om de vorming van bloedstolsels (trombi) in verharde bloedvaten (slagaders) te voorkomen, een proces dat atherotrombose wordt genoemd en dat kan leiden tot atherotrombotische evenementen (zoals een beroerte, een hartinfarct of de dood). Er werd u Clopidogrel (HCl) Sandoz voorgeschreven om te helpen de vorming van bloedstolsels te voorkomen en het risico op die ernstige gebeurtenissen te verlagen omdat: u een toestand van verharding van de slagaders heeft (ook atherosclerose g Citiți documentul complet
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1 NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Clopidogrel (HCl) Sandoz 75 mg filmomhulde tabletten 2 KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke filmomhulde tablet bevat 75 mg clopidogrel (als hydrochloride). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3 FARMACEUTISCHE VORM Filmomhulde tablet. Roze gekleurde, filmomhulde, ronde tabletten, aan beide zijden vlak. 4 KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES _Secundaire preventie van atherotrombotische evenementen_ Clopidogrel is geïndiceerd bij: volwassen patiënten met een myocardinfarct (van enkele dagen tot minder dan 35 dagen), een ischemisch CVA (van 7 dagen tot minder dan 6 maanden) of bewezen perifeer arterieel lijden. volwassen patiënten met een acuut coronair syndroom: - acuut coronair syndroom zonder stijging van het ST-segment (instabiele angina of myocardinfarctinfarct zonder Q-golf), met inbegrip van patiënten bij wie een stent wordt geplaatst na een percutane coronaire interventie, in combinatie met acetylsalicylzuur (ASZ). - acuut myocardinfarct met ST-segmentstijging in combinatie met ASZ bij patiënten die percutane coronaire interventie ondergaan (inclusief patiënten die een stentplaatsing ondergaan) of medisch behandelde patiënten die in aanmerking komen voor trombolytische/fibrinolytische therapie. _Bij patiënten met een transient ischaemic attack (TIA) met een matig tot hoog risico of een_ _licht ischemisch cerebrovasculair accident (ischemisch CVA)_ Clopidogrel in combinatie met ASZ is geïndiceerd bij: Volwassen patiënten met een matig- tot hoogrisico-TIA (ABCD2 1 score ≥ 4) of licht ischemisch CVA (NIHSS 2 ≤ 3) binnen 24 uur na de TIA of het ischemische CVA- voorval. _Preventie van atherotrombotische en trombo-embolische accidenten bij atriumfibrillatie_ Bij volwassen patiënten met atriumfibrillatie die minstens één risicofactor voor vasculaire accidenten vertonen, niet geschikt zijn voor een behandeling met vitamine K- antagonisten (VKA) en die een laag bloedingsrisico lo Citiți documentul complet