Țară: Spania
Limbă: spaniolă
Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
CLOPIDOGREL BESILATO
LABORATORIOS NORMON S.A.
B01AC04
CLOPIDOGREL BESILATO
75 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
CLOPIDOGREL BESILATO 75 mg
VÍA ORAL
84 comprimidos (Blister Al/PVC/Al/PA);
con receta
Clopidogrel
CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,84 comprimidos - 108979001 - 319799004 - 181721000140103; CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 31/08/2010 No Comercializado - CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 31/08/2010 Comercializado - CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,50 comprimidos (Al/Al-Poliamida-PVC) Autorizado 21/11/2016 Sin notificación de comercialización - CLOPIDOGREL NORMON 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,50 comprimidos (PVC/PE/PVDC/AL) Autorizado 21/11/2016 Comercializado
Autorizado
2010-08-31
1 de 7 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO CLOPIDOGREL NORMON 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Clopidogrel Normon y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Normon 3. Cómo tomar Clopidogrel Normon 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Clopidogrel Normon 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES CLOPIDOGREL NORMON Y PARA QUÉ SE UTILIZA Clopidogrel N ormon pertenece a un grupo de medicamentos denominados antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son unas células muy pequeñas que se encuentran en la sangre, y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos sanguíneos (un proceso denominado trombosis). Clopidogrel N ormon se administra en adultos para prevenir la formación de coágulos sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos (arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que puede provocar efectos aterotrombóticos (como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte). Se le ha prescrito Clopidogrel N ormon para ayudar a prevenir la formación de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de estos acontecimientos graves ya que: sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias (también denominado ateroesclerosis), y ha sufrido previamente un infar Citiți documentul complet
1 de 21 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Clopidogrel Normon 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 112,1 mg de clopidogrel besilato correspondientes a 75 mg de clopidogrel. Excipiente con efecto conocido: cada comprimido contiene 2,6 mg de lactosa monohidrato. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimidos de color rosado, redondos y biconvexos. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS _Prevención secundaria de acontecimientos aterotrombóticos _ Clopidogrel está indicado en: Pacientes adultos que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio (desde pocos días antes hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días antes hasta un máximo de 6 meses después) o que padecen enfermedad arterial periférica establecida. Pacientes adultos que presentan un síndrome coronario agudo: - Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina inestable o infarto agudo de miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se les ha colocado un stent después de una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido acetilsalicílico (AAS). - Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento ST, que son candidatos a terapia trombolítica, en combinación con AAS. _En _ _pacientes _ _con _ _moderado _ _a _ _alto _ _riesgo _ _de _ _Ataque _ _Isquémico _ _Transitorio _ _(AIT) _ _o _ _Accidente _ _Cerebrovascular Isquémico (ACV isquémico) menor _ Clopidogrel en combinación con AAS está indicado en: Pacientes adultos con un riesgo moderado a alto de AIT (puntuación ABCD2 [1] ≥4) o ACV isquémico menor (NIHSS [2] ≤3) dentro de las 24 horas posteriores al AIT o ACV isquémico. _Prevención de acontecimientos aterotrombóticos y tromboembólicos en fibrilación auricular _ En pacientes adultos con fibrilación auricular que tienen Citiți documentul complet