CLOPIDOGREL TERAPIA 75 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CLOPIDOGRELUM

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

CLOPIDOGRELUM

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

PRF

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITROMBOTICE ANTIAGREGANTE PLACHETARE

Rezumat produs:

11098/2018/16 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 200 compr. film.; 11098/2018/15 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 100 compr. film.; 11098/2018/14 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 98 compr. film.; 11098/2018/13 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 90 compr. film.; 11098/2018/12 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 84 compr. film.; 11098/2018/11 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 60 compr. film.; 11098/2018/10 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 56 compr. film.; 11098/2018/09 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 55 compr. film.; 11098/2018/08 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 50 compr. film.; 11098/2018/07 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 30 compr. film.; 11098/2018/06 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 28 compr. film.; 11098/2018/05 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 25 compr. film.; 11098/2018/04 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 20 compr. film.; 11098/2018/03 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 14 compr. film.; 11098/2018/02 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 10 compr. film.; 11098/2018/01 Cutie cu blist. Al-PA-PVC/Al x 7 compr. film.

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11098/2018/01-16 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOPIDOGREL TERAPIA 75 MG COMPRIMATE FILMATE
Clopidogrel
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct.4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Clopidogrel Terapia şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Clopidogrel Terapia
3. Cum să luaţi Clopidogrel Terapia
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clopidogrel Terapia
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOPIDOGREL TERAPIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clopidogrel Terapia conţine clopidogrel şi aparţine unei clase de
medicamente numite antiagregante
plachetare. Trombocitele sunt elemente circulante foarte mici din
sânge, care se alipesc (se agregă) în
timpul formării unui cheag de sânge. Prin prevenirea acestei
agregări, medicamentele antiagregante
plachetare scad riscul de formare a cheagurilor de sânge (un proces
numit tromboză).
Clopidogrel Terapia este utilizat la adulţi pentru a preveni formarea
cheagurilor de sânge (trombilor)
în vasele sanguine (artere) rigidizate, un proces cunoscut sub
denumirea de aterotromboză care poate
duce la apariţia de evenimente aterotrombotice (cum sunt accidentul
vascular cerebral, infarctul
miocardic sau decesul).
Vi s-a prescris Clopidogrel Terapia pentru a p

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 11098/2018/01-16 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CLOPIDOGREL TERAPIA 75 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clopidogrel 75 mg (sub formă de
clopidogrel bisulfat).
Excipienţi cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat filmat conţine lactoză monohidrat 94,4 mg. şi
ulei de ricin hidrogenat 6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Comprimate filmate, rotunde, de culoare roz, inscripţionate cu
„C4” pe o faţă şi netede pe cealaltă
faţă, având diametrul de 8,5 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Prevenirea secundară a evenimentelor aterotrombotice _
Clopidogrelul este indicat la:

Pacienţii adulţi cu infarct miocardic (anterior cu câteva zile, dar
mai recent de 35 de zile),
accident vascular cerebral ischemic (mai vechi de 7 zile, dar mai
recent de 6 luni) sau
arteriopatie obliterantă a membrelor inferioare diagnosticată.

Pacienţii adulţi cu sindrom coronarian acut
- Sindrom coronarian acut fără supradenivelare de segment ST
(angină pectorală instabilă sau
infarct miocardic non-Q), inclusiv pacienţi la care s-a efectuat
procedura de implantare de stent
după intervenţie coronariană percutanată, în asociere cu acid
acetilsalicilic (AAS).
- Infarct miocardic acut cu supradenivelare de segment ST, în
asociere cu AAS, la pacienţii
trataţi medical, eligibili pentru tratamentul trombolitic.
_ _
_La pacienți cu accident vascular cerebral ischemic tranzitor (AIT)
cu risc moderat până la crescut _
_sau cu accident vascular cerebral ischemic (AVC ischemic) minor _
Clopidogrelul este indicat în asociere cu AAS la:
- Pacienți adulți cu AIT cu risc moderat până la crescut (scor
ABCD2
1
≥4) sau cu AVC ischemic
minor (NIHSS
2
≤3), în decurs de 24 ore fie de la evenimentul de AIT, fie de la
evenimentul de AVC
ischemic