CLOPIDOGREL UR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

CLOPIDOGREL BESILATO

Disponibil de la:

ARISTO PHARMA IBERIA S.L.

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

CLOPIDOGREL BESILATO

Dozare:

75 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

CLOPIDOGREL BESILATO 75 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Clopidogrel

Rezumat produs:

CLOPIDOGREL UR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 14/06/2011 No Comercializado - CLOPIDOGREL UR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 14/06/2011 No Comercializado - CLOPIDOGREL UR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 14/06/2011 Comercializado - CLOPIDOGREL UR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 28 comprimidos Autorizado 14/06/2011 No Comercializado - CLOPIDOGREL UR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 14/06/2011 No Comercializado - CLOPIDOGREL UR 75 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 50 comprimidos Autorizado 14/06/2011 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2011-06-14

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
CLOPIDOGREL UR 75 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, PORQUE CONTINE INFORMACIÓN
IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque tengan los
mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Clopidogrel Ur y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Clopidogrel Ur.
3.
Cómo tomar Clopidogrel Ur.
4. Posibles efectos adversos.
5. Conservación
de Clopidogrel Ur.
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES CLOPIDOGREL UR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Clopidogrel Ur pertenece a un grupo de medicamentos denominados
antiagregantes plaquetarios. Las plaquetas son
unas estructuras muy pequeñas que se encuentran en la sangre, son
más pequeñas que los glóbulos rojos o blancos,
y se agregan cuando la sangre se coagula. Los medicamentos
antiagregantes plaquetarios al prevenir dicha
agregación, reducen la posibilidad de que se produzcan coágulos
sanguíneos (un proceso denominado trombosis).
Clopidogrel Ur se administra para prevenir la formación de coágulos
sanguíneos (trombos) en vasos sanguíneos
(arterias) endurecidos, un proceso conocido como aterotrombosis, y que
puede provocar efectos aterotrombóticos
(como infarto cerebral, infarto de miocardio o muerte).
Se le ha prescrito Clopidogrel Ur para ayudar a prevenir la formación
de coágulos sanguíneos y reducir el riesgo de
estos acontecimientos graves ya que:
Usted sufre un proceso que produce el endurecimiento de las arterias
(también denominado ateroesclerosis),
y
-
Usted ha sufrido prev

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Clopidogrel Ur 75 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 112.100 mg de
clopidogrel besilato equivalente a 75 mg
de clopidogrel.
Excipientes con efecto conocido:
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,6 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película de color rosa, redondos y
biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Clopidogrel está indicado en adultos para la prevención de
acontecimientos aterotrombóticos en:
•
Pacientes que han sufrido recientemente un infarto agudo de miocardio
(desde pocos días antes
hasta un máximo de 35 días), un infarto cerebral (desde 7 días
antes hasta un máximo de 6 meses después)
o que padecen enfermedad arterial periférica establecida.
•
Pacientes que presentan un síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto agudo de
miocardio sin onda Q), incluyendo pacientes a los que se le ha
colocado un stent después de
una intervención coronaria percutánea, en combinación con ácido
acetilsalicílico (AAS).
-
Pacientes con infarto agudo de miocardio con elevación del segmento
ST, que son candidatos a
terapia trombolítica, en combinación con AAS.
Para mayor información ver sección 5.1.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
•
Adultos y pacientes de edad avanzada
Clopidogrel se debe administrar como dosis única diaria de 75 mg con
o sin alimentos.
En pacientes con síndrome coronario agudo:
-
Síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (angina
inestable o infarto de
miocardio sin onda Q): el tratamiento con clopidogrel se debe iniciar
con una dosis única de
carga de 300 mg y posteriormente se debe continuar con una dosis de 75
mg una vez al día (en
combinación con