Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
DOPAMINUM
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
C01CA04
DOPAMINUM
5mg/ml
CONC. PT. SOL. PERF.
PR
ZENTIVA S.A. - ROMANIA
STIMULANTE CARDIACE EXCL. GLICOZIZI CARDIOTONICI MED.ADRENERGICE SI DOPAMINERGICE
3561/2011/02 Cutie cu 10 fiole din sticla bruna cu inel de rupere sau cu punct de rupere x 10 ml conc. pt. sol. perf.; 3561/2011/01 Cutie cu 5 fiole din sticla bruna cu inel de rupere sau cu punct de rupere x 10 ml conc. pt. sol. perf.;
_ _ 1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3561/2011/01-02 _Anexa_ _1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CLORHIDRAT DE DOPAMINĂ ZENTIVA 5 MG/ML CONCENTRAT PENTRU SOLUŢIE PERFUZABILĂ Clorhidrat de dopamină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Clorhidrat de dopamină ZENTIVA şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să vi se administreze Clorhidrat de dopamină ZENTIVA 3. Cum să vi se administreze Clorhidrat de dopamină ZENTIVA 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Clorhidrat de dopamină ZENTIVA 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CLORHIDRAT DE DOPAMINĂ ZENTIVA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Dopamina este un medicament care stimulează inima şi acţionează asupra vaselor de sânge, sub forma unui concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Dopamina acţionează diferit în funcţie de doza administrată. Astfel, la doze mici, dopamina măreşte fluxul sanguin către rinichi, iar la doze mari aceasta măreşte fluxul sanguin către muşchi, şi astfel poate mări eficienţa inimii de a pompa sângele. Dopamina poate fi utilizată pentru a creşte presiunea arterială scăzută la pacienţii care: - au avut un atac de cord; - au infecţii severe (nu este prima opţiune de tratament); - au pierdut sânge în urma Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 3561/2011/01-02 _Anexa_ _2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Clorhidrat de dopamină ZENTIVA 5 mg/ml concentrat pentru soluţie perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un mililitru concentrat pentru soluţie perfuzabilă conţine clorhidrat de dopamină 5 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: metabisulfit de sodiu 0,5 mg/ml, alcool etilic 200 mg/ml, propilenglicol 400 mg/ml, sodiu 2,3 mg/ml. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1 3. FORMA FARMACEUTICĂ Concentrat pentru soluţie perfuzabilă. Soluţie limpede, incoloră până la slab gălbuie, fără particule vizibile. 4. DATE CLINICE 4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE Şoc cardiogen, traumatic, hipovolemic, toxic, septic (nu este tratament de primă linie), în special la pacienţii care prezintă oligurie şi rezistenţă periferică normală sau scăzută; hipotensiune arterială marcată după anestezie peridurală sau rahianestezie; sindrom de debit cardiac scăzut, în special după intervenţii chirurgicale pe cord. 4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Când se administrează acest medicament, este necesară o supraveghere continuă a stabilităţii clinice şi hemodinamice a pacientului. Doze Doza iniţială recomandată este de 2-5 μg dopamina/kg şi minut; în funcţie de răspuns, doza poate fi crescută la 5-10 μg dopamina/kg şi minut. Pentru pacienţii aflaţi în stare gravă, doza iniţială trebuie să fie de 5 g/kg şi minut şi poate fi crescută treptat (de exemplu la fiecare 15-30 minute) cu 5 - 10 g/kg şi minut până la atingerea dozei de 20-50 g/kg şi minut. Majoritatea pacienţilor răspund la o doză de până la 20 g/kg şi minut. Dozele mai mari de 20 g/kg şi minut pot determina scăderea fluxului sanguin renal. În caz de decompensare circulatorie severă, dopamina a fost administrată cu o viteză de perfuzie mai mare de 50 g/kg şi minut. 2 În cazul în care Citiți documentul complet