Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Chloramphenicolum + Methyluracilum
Farmaprim SRL
D06C
Chloramphenicolum + Methyluracilum
7,5 mg + 40 mg/g
unguent
N1
Fara reteta
Farmaprim S.R.L.
2013-03-20
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE CLOROMICOL UNGUENT NUMĂRUL CERTIFICATULUI DE ÎNREGISTRARE ÎN REPUBLICA MOLDOVA: 15 G - NR. 19109 DIN 20.03.2013 40 G - NR. 19110 DIN 20.03.2013 DENUMIREA COMERCIALĂ Cloromicol DCI-UL SUBSTANŢELOR ACTIVE Chloramphenicolum Methyluracilum COMPOZIŢIA _1 G UNGUENT CONŢINE:_ _substanţe active:_ cloramfenicol 7,5 mg, metiluracil 40 mg; _excipienţi: _polietilenglicol 400, polietilenglicol 1500. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Unguent de culoare albă sau albă cu nuanţă gălbuie. GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antibiotice şi chimioterapice de uz dermatologic. Antibiotice şi chimioterapice, combinaţii, D06C. PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE _PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_ Produs combinat pentru uz topic cu acţiune antimicrobiană şi antiinflamatoare. Cloramfenicolul determină proprietăţile antimicrobiene prin dereglarea sintezei proteinelor bacteriene. Posedă efect bacteriostatic, este activ faţă de bacteriile gram-pozitive şi gram-negative (_Staphylococcus spp_., _Pseudomonas aeruginosa_ şi _Escherichia coli_). Metiluracilul favorizează cicatrizarea plăgilor. Baza polietilenoxidică asigură deshidratarea plăgii şi potenţează acţiunea substanţelor active. _PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_ Produsul pătrunde uşor în ţesuturi fără a deteriora membranele biologice. Gradul absorbţiei sistemice a CLOROMICOL-lui la aplicarea cutanată, pe plăgi sau mucoase nu este cunoscut. INDICAŢII TERAPEUTICE Răni purulente infectate cu floră mixtă (stafilococi, _pseudomonas spp_. şi _E. coli_) cu scop de curăţare a plăgii de mase necrotice, purulente şi diminuarea edemului în I-a fază (supurativ-necrotică) a procesului. Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICELOR PRODUSULUI MEDICAMENTOS CLOROMICOL UNGUENT 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS CLOROMICOL _1.1 DCI-UL PRINCIPIILOR ACTIVE: _ _Chloramphenicolum, Methyluracilum_ 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 1 G UNGUENT CONȚINE: № DENUMIREA MATERIEI PRIME CANTITATEA, MG DOCUMENT DE REFERINŢĂ _SUBSTANŢE ACTIVE_ _1._ Cloramfenicol 7,5 Ph. Eur. 2. Metiluracil 40 MF MD-08/1408-04.2012 _EXCIPIENŢI_ _3._ Polietilenglicol 400 (Macrogol 400) 762 Ph. Eur. 4. Polietilenglicol 1500 (Macrogol 1500) 190,5 Ph. Eur. TOTAL 1000 Ph. Eur. – ediţia curentă 3. FORMA FARMACEUTICĂ Unguent 4. PARTICULARITĂŢI CLINICE _4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE:_ Răni purulente infectate cu floră mixtă (stafilococi, _pseudomona_ _s spp_. şi _E. coli_) cu scop de curăţare a plăgii de mase necrotice, purulente şi diminuarea edemului în I -a fază (supurativ- necrotică) a procesului. _4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE:_ _ EXTERN._ Produsul se aplică pe meşe de tifon sterile, care apoi sunt întroduse leger în rană. Produsul poate fi întrodus şi în cavităţile purulente prin cateter (drenuri) cu ajutorul seringii. În acest caz unguentul în prealabil se va încălzi la temperatura 35-36 °С. Procedura se repetă zilnic pînă la curăţarea completă a plăgii de mase necrotice şi purulente. _4.3 CONTRAINDICAŢII:_ Hipersensibilitate la componentele produsului. _4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE:_ A se evita contactul produsului cu mucoasa ochilor. Prezenţa maselor necrotice şi purulente nu diminuiază acţiunea antibacteriană a produsului. La apariţia reacţiilor de hipersensibilitate sau iritaţiilor se va sista administrarea produsului şi se va efectua un tratament desensibilizant. _4.5 ADMINISTRAREA ÎN TIMPUL SARCINII ŞI PERIOADA DE ALĂPTARE _ Produsul se va administra în timpul sarcinii şi perioadei de alăptare numai în cazul, în care beneficiul scontat pentru mamă depăşeşte riscul potenţial pentru făt şi copil. - 1 - _4.6 INTERACŢIUNI CU Citiți documentul complet