CLORZOXAZONA ARENA 250 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CHLORZOXAZONUM

Disponibil de la:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

Codul ATC:

M03BB03

INN (nume internaţional):

CHLORZOXAZONUM

Dozare:

250mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P-6L/S

Produs de:

ARENA GROUP SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MIORELAXANTE CENTRALE DERIVATI DE OXAZOL, TIAZINA SI TRIAZINA

Rezumat produs:

2519/2002/02 Cutie x 100 blist. Al/PVC x 10 compr.; 2519/2002/01 Cutie x 3 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZATIA DE PUNERE PE PIATA NR. 2519/2002/01-02 _Anexa 1_
PROSPECT
CLORZOXAZONA ARENA 250 MG COMPRIMATE
Clorzoxazonă
COMPOZIȚIE
Un comprimat conține clorzoxazonă 250 mg și excipienți: lactoză
monohidrat, amidon de porumb,
polividonă, dioxid de siliciu coloidal, laurilsulfat de sodiu,
stearat de magneziu, talc.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ:_ _
miorelaxante cu acțiune centrală
_ _
_ _
INDICAȚII TERAPEUTICE
Clorzoxazona este indicată
în tratamentul spasmelor musculare reactive, reumatice (lombalgii,
torticolis
acut,
contractură
reflexă
în
artroza,
artrite,
periartrite)
și
posttraumatice
(luxații,
fracturi,
rupturi
musculare).
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la clorzoxazonă sau la oricare dintre excipienții
produsului.
PRECAUȚII
Se recomandă
prudență la pacienții cu teren atopic.
INTERACȚIUNI
Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central impune
prudență deosebită, deoarece clorzoxazona
crește efectul acestora.
_ _
ATENȚIONĂRI SPECIALE
Dacă în timpul tratamentulului apar fenomene de hipersensibilizare
sau efecte hepatotoxice, se impune
oprirea tratamentului.
În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi
alcoolice.
SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă
administrarea clorzoxazonei în timpul
sarcinii.
Nu se știe dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De
aceea, la femeile care alăpteaza se va lua în
considerare fie întreruperea tratamentului, fie întreruperea
alăptării.
CAPACITATEA DE A CONDUCE VEHICULE SAU DE A FOLOSI UTILAJE
Datorită sedării și scăderii reactivitații reflexe, clorzoxazona
poate afecta capacitatea de a conduce
vehicule sau de a folosi utilaje.
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_Adulți: _
doza uzuală este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat
_Clorzoxazonă Arena 250 mg) _
de 3-4 ori
pe zi. În cazul contracturilor musculare acute, foarte dureroase, se
pot folosi doze de 500-750 mg
clorzoxazonă (2-3 comprimate
_Clorzoxazonă Arena 250 mg) _
de 3-4 ori pe zi.
_C

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZATIA DE PUNERE PE PIATA NR. 2519/2002/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CLORZOXAZONĂ ARENA 250 mg comprimate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine clorzoxazonă 250 mg.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
4. DATE CLINICE
4.1. INDICAŢII TERAPEUTICE:
Clorzoxazona este indicată în tratamentul spasmelor musculare
reactive, reumatice (lombalgii, torticolis
acut, contractură reflexă în artroză, artrite, periartrite) şi
posttraumatice (luxaţii, fracturi, rupturi
musculare).
_ _
4.2. DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
_Adulți: _
doza uzuală este de 250 mg clorzoxazonă (1 comprimat
_Clorzoxazonă Arena 250 mg) _
de 3-4
ori
pe zi. În cazul contracturilor musculare acute, foarte dureroase, se
pot folosi doze de 500- 750
mg
clorzoxazonă (2-3 comprimate
_Clorzoxazonă Arena 250 mg) _
de 3-4 ori pe zi.
_Copii: _
doza uzuală este de 20 mg clorzoxazonă/kg, fracționată în 3-4
prize, fără a depăși doza
pentru
adulți.
4.3. CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la clorzoxazonă sau la oricare dintre excipienții
produsului.
_ _
4.4. ATENȚIONARI ȘI PRECAUȚII SPECIALE
Se recomandă prudență la pacienții cu teren atopic.
Dacă în timpul tratamentulului apar fenomene de hipersensibilizare
sau efecte hepatotoxice, se
impune
oprirea tratamentului.
În timpul tratamentului se recomandă evitarea consumului de băuturi
alcoolice.
4.5. INTERACȚIUNI CU ALTE PRODUSE MEDICAMENTOASE, ALTE INTERACȚIUNI
Asocierea cu deprimante ale sistemului nervos central impune
prudență deosebită, deoarece clorzoxazona
crește efectul acestora.
2
4.6. SARCINA ȘI ALĂPTAREA
Deoarece nu există studii controlate la gravide, nu se recomandă
administrarea clorzoxazonei în
timpul
sarcinii.
Nu se știe dacă clorzoxazona se excretă în laptele matern. De
aceea, la femeile care alăpteaza se
va lua în considerare fie întreruperea tratamentului, fie
întreruperea alăptării.
4.7 EFECTE