CLOTRIMAZOL ATB 10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ANTIBIOTICE S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Rezumat produs:

2116/2009/04 Cutie cu 1 tub Al x 30 g; 2116/2009/03 Cutie cu 1 tub Al x 20 g; 2116/2009/02 Cutie cu 1 tub Al x 35 g; 2116/2009/01 Cutie cu 1 tub Al x 15 g;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2116/2009/01-02-03-04 _Anexa_ _1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOTRIMAZOL ATB 10 MG/G CREMĂ
clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1. Ce este Clotrimazol Atb şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clotrimazol Atb
3. Cum să utilizaţi Clotrimazol Atb
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Clotrimazol Atb
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL ATB
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazolul, substanţa activă a cremei Clotrimazol Atb,
penetrează straturile afectate ale pielii şi
atacă fungii. Rezultatul este distrugerea fungilor şi inhibiţia
creşterii acestora.
Clotrimazol Atb cremă este indicat în tratamentul micozelor cutanate
şi mucoase determinate de
dermatofiţi, fungi, levuri şi microorganisme cum este
_Malassezia furfur_
şi infecţii cutanate determinate
de
_Corynebacterium minutissimum_
.
Acestea pot să apară, de exemplu, sub următoarele forme:
- infecţii fungice ale piciorului (piciorul atletului), infecţii
interdigitale la nivelul mâinilor sau
piciorului, infecţii periunghiale (paronichie) care apar în asociere
cu infecţiile unghiilor;
- suprainfecţii cu g

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 2116/2009/01-02-03-04 _Anexa_ _2 _
_ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol Atb 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic 100 mg/g cremă
şi alcool benzilic 10 mg/g cremă.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă
Masă omogenă de culoare albă până la alb-gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1.
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul
micozelor
cutanate
şi
mucoase
determinate
de
dermatofiţi,
fungi,
levuri
şi
microorganisme cum este
_Malassezia furfur_
şi infecţii cutanate determinate de
_Corynebacterium _
_minutissimum. _
Afecţiuni cutanate determinate de fungi şi suprainfectate: micoze
interdigitale (
_Tinea pedum, Tinea _
_manuum_
), micoze cutante (
_Tinea corporis, Pityriazis versicolor_
), micoze ale plicilor cutanate (
_Tinea _
_inguinalis, eritrasma_
), paronichii în onicomicoze (
_Tinea unguium_
).
De asemenea, Clotrimazol Atb este indicat în: dermatita seboreică
suprainfectată, sicozisul bărbii,
favus, vulvita micotică (în special cu
_Candida_
), vulvita nespecifică, inflamaţia glandului penian şi
balanita candidozică.
4.2
.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru a asigura o vindecare completă, în funcţie de indicaţie,
tratamentul trebuie continuat conform
indicaţiilor specificate mai jos.
Durata tratamentului:
- dermatomicoze: 3-4 săptămâni;
- eritrasma: 2-4 săptămâni;
- pitiriazis versicolor: 1-3 săptămâni;
- vulvita şi balanita candidozică: 1-2 săptămâni.
Clotrimazol Atb cremă se administrează cutanat. Se aplică de 2-3
ori pe zi, în strat subţire şi se
masează uşor până când crema pătrunde în piele. Aproximativ ½
cm de cremă este suficient pentru
tratamentul unei zone de dimensiunea unei palme.
2
Pentru
infecţiile
labiilor
(vulvită
candidozică)
şi
ale
zonelor
adiacente,
bal