CLOTRIMAZOL ROMPHARM 10 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLUM

Dozare:

10mg/ml

Forma farmaceutică:

SPRAY CUT., SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

ROMPHARM COMPANY S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE DE UZ DERMATOLOGIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Rezumat produs:

13263/2020/01 Cutie cu 1 flac. PEID prevazut cu pompa de pulverizare x 20 ml spray cutanat sol.; 1652/2009/01 Cutie x 1 flac. PEID alb x 20 ml spray cutanat solutie, prevazut cu pompa de pulverizare;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13263/2020/01_ _
_ _
_ _
_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOTRIMAZOL ROMPHARM 10 MG/ML SPRAY CUTANAT, SOLUŢIE
Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să utilizaţi
Clotrimazol Rompharm cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 7 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravă sau dacă
observaţi orice reacţie adversă
nemenţionată în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Clotrimazol Rompharm şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Clotrimazol Rompharm
3.
Cum să utilizaţi Clotrimazol Rompharm
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clotrimazol Rompharm
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL ROMPHARM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazol Rompharm conţine substanţa activă clotrimazol, ce
aparţine unui grup de medicamente
numit „antifungice”.
Clotrimazol Rompharm se utilizează pentru tratamentul infecţiilor
determinate de fungi la nivelul
pielii piciorului (piciorul atletului sau Tinea pedis), între
degetele de la mâini sau picioare, la nivelul
pielii din jurul unghiei, la nivelul pielii corpului (Tinea cruris,
Tinea corporis), precum și în caz de
candidoze superficiale la nivelul pielii și pitiriazis versicolor.
PICIORUL ATLETULUI,
o afecțiune numită şi Tinea pedis, apare doar la nivelul
piciorului, adesea între
degete. De asemenea, poate să apară şi la ni

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 13263/2020/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol Rompharm 10 mg/ml, spray cutanat soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie conţine clotrimazol 10 mg.
Excipient cu efect cunoscut: propilenglicol (E 1520).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Spray cutanat, soluţie.
Lichid limpede, slab vâscos, incolor până la slab gălbui.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Clotrimazol Rompharm 10 mg/ml, spray cutanat soluţie este indicat
pentru tratamentul local al
următoarelor afecţiuni:
-
dermatomicoze determinate de dermatofiţi (
_Tricophyton, Microsporum, Epidermophyton_
),
levuri (
_Candida_
), mucegaiuri, alte ciuperci (
_Malassezia furfur_
).
-
afecţiuni cutanate determinate de fungi şi suprainfectate: micoze
interdigitale (Tinea pedis,
Tinea mannum), micoze cutante (Tinea corporis, Pityriasis versicolor),
eritrasma, micoze ale
plicilor cutanate (Tinea inguinalis, Tinea cruris), paronichii în
onicomicoze (Tinea unguium).
-
dermatofiţii foliculare
_ _
(Tinea barbae, Tinea capitis)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Soluţia cutanată sub formă de spray se aplică local, în strat
subţire, pe zona afectată şi pe o arie în jurul
acesteia, de 2-3 ori pe zi, timp de maxim 4 săptămâni pentru
dermatomicoze, 2-3 săptămâni pentru
micozele interdigitale şi 2-3 săptămâni pentru Pityriasis
versicolor. Se masează uşor zona afectată
până când soluţia este absorbită în piele.
Fiziologia tegumentelor, precum şi localizarea infecţiilor necesită
continuarea tratamentului timp de
aproximativ 14 zile după dispariţia simptomelor. Simptomele dispar
de obicei în câteva zile de la
începerea tratamentului, dar o întrerupere prematură a
tratamentului sau o aplicare neregulată poate
creşte riscul recidivelor.
Dacă în decurs de 7 zile nu apar semne de ameliorare sau starea
pacient