CLOTRIMAZOL SLAVIA 10 mg/g

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Denumirea comuna internationala

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

D01AC01

INN (nume internaţional):

CLOTRIMAZOLUM

Dozare:

10mg/g

Forma farmaceutică:

CREMA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

SLAVIA PHARM S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIFUNGICE PENTRU UZ TOPIC DERIVATI DE IMIDAZOL SI TRIAZOL

Rezumat produs:

8645/2016/01 Cutie cu 1 tub din Al x 20 g crema;

Prospect

1
AUTORIZATIE DE PUNERE PE PIATA NR. 8645/2016/01 _Anexa _
_1 _
PROSPECT
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CLOTRIMAZOL SLAVIA 10 MG/G CREMĂ
Clotrimazol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARE-
CE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Clotrimazol Slavia şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Clotrimazol Slavia
3.
Cum să utilizaţi Clotrimazol Slavia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Clotrimazol Slavia
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CLOTRIMAZOL SLAVIA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Clotrimazolul este un antifungic derivat de imidazol cu spectru larg
care penetrează straturile afectate ale
pielii şi atacă fungii. Rezultatul este distrugerea fungilor şi
inhibiţia creşterii acestora.
Clotrimazol Slavia este indicat în tratamentul micozelor cutanate şi
mucoase determinate de dermatofiţi,
fungi, levuri şi microorganisme cum este
_Malassezia furfur_
şi infecţii cutanate determinate de
_Corynebacterium minutissimum_
.
Acestea pot să apară, de exemplu, sub următoarele forme:
- infecţii fungice ale piciorului (piciorul atletului), infecţii
interdigitale la nivelul mâinilor sau piciorului,
infecţii periunghiale (paronichie) care apar în asociere cu
infecţiile unghiilor;
- s

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8645/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Clotrimazol Slavia 10 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un gram cremă conţine clotrimazol 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: propilenglicol 120 mg/g;
p-hidroxibenzoat de metil (E 218) 80 mg/g; p-
hidroxibenzoat de n-propil (E 216) 40 mg/g; alcool cetilstearilic 170
mg/g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă.
Masă semisolidă, omogenă, onctuoasă, de culoare albă, fără
miros.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul micozelor cutanate şi mucoase determinate de
dermatofiţi, fungi, levuri şi microorganisme cum
este
_Malassezia furfur_
şi infecţii cutanate determinate de
_Corynebacterium minutissimum_
.
Afecţiuni cutanate determinate de fungi şi suprainfectate: micoze
interdigitale (
_Tinea pedum, Tinea manuum_
),
micoze cutante (
_Tinea corporis, Pityriazis versicolor_
), micoze ale plicilor cutanate (
_Tinea inguinalis_
,
eritrasma), paronichii în onicomicoze (
_Tinea unguium_
).
De asemenea, Clotrimazol Slavia este indicat în: dermatita seboreică
suprainfectată, sicozisul bărbii, favus,
vulvita micotică (în special cu Candida), vulvita nespecifică,
inflamaţia glandului penian şi balanita
candidozică.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Clotrimazol Slavia se administrează cutanat. Aplicaţi crema de 2-3
ori pe zi, în strat subţire şi masaţi uşor
până când crema pătrunde în piele. În general, aproximativ ½ cm
de cremă este suficient pentru tratamentul
unei zone de dimensiunea unei palme.
Pentru a asigura o vindecare completă, în funcţie de indicaţie,
tratamentul trebuie continuat conform
indicaţiilor specificate mai jos.
Durata tratamentului:
- dermatomicoze: 3 – 4 săptămâni;
- eritrasma: 2 – 4 săptămâni;
-
pitiriazis versicolor: 1 – 3 săptămâni;
- vulvita şi balanita candidozică: 1 – 2 săptă