Țară: Suedia
Limbă: suedeză
Sursă: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
klozapin
Rivopharm Ltd.
N05AH02
clozapine
100 mg
Tablett
klozapin 100 mg Aktiv substans; laktosmonohydrat Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Blister, 14 tabletter; Blister, 28 tabletter; Blister, 30 tabletter; Blister, 50 tabletter; Blister, 60 tabletter; Blister, 84 tabletter; Blister, 100 tabletter; Blister, 500 tabletter
Godkänd
2017-03-06
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN CLOZAPINE RIVOPHARM 25 MG TABLETTER CLOZAPINE RIVOPHARM 100 MG TABLETTER klozapin LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Clozapine Rivopharm är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du tar Clozapine Rivopharm 3. Hur du tar Clozapine Rivopharm 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Clozapine Rivopharm ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD CLOZAPINE RIVOPHARM ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Den aktiva substansen i Clozapine Rivopharm är klozapin som tillhör en grupp av läkemedel som kallas antipsykotiska läkemedel, som används för att behandla särskilda psykiska tillstånd t.ex. psykos. Clozapine Rivopharm används för att behandla patienter med schizofreni för vilka andra läkemedel inte har fungerat tillfredställande. Schizofreni är en psykisk sjukdom som påverkar hur du tänker, känner och beter dig. Du bör endast ta detta läkemedel om du redan har prövat åtminstone två andra antipsykotiska läkemedel, inklusive ett av de nyare s.k. atypiska antipsykotiska läkemedlen, för att behandla schizofreni och inget av dessa läkemedel har fungerat tillfredställande eller har medfört allvarliga biverkningar som inte kan behandlas. Clozapine Rivopharm används också för att behandla allvarliga störningar i tankar, känslor och beteende hos människor med Parkinsons sjukdom, för vilka andra läkemedel inte har fungerat. Klozapin Citiți documentul complet
1 PRODUKTRESUMÉ KLOZAPIN KAN GE UPPHOV TILL AGRANULOCYTOS. ANVÄNDNINGEN SKALL BEGRÄNSAS TILL PATIENTER: MED SCHIZOFRENI, SOM EJ SVARAT PÅ ELLER ÄR INTOLERANTA MOT NEUROLEPTIKA, ELLER PATIENTER MED PSYKOS VID PARKINSONS SJUKDOM, DÅ ANDRA BEHANDLINGSSTRATEGIER HAR MISSLYCKATS (SE AVSNITT 4.1) SOM INITIALT HAR NORMALA LEUKOCYTVÄRDEN, [ANTAL VITA BLODKROPPAR ≥ 3500/MM 3 (3,5X10 9 /L) OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER ≥ 2000/MM 3 (2,0X10 9 /L)], OCH HOS VILKA KONTROLL AV ANTAL VITA BLODKROPPAR OCH TOTALANTALET NEUTROFILA GRANULOCYTER KAN GÖRAS REGELBUNDET ENLIGT FÖLJANDE: VARJE VECKA UNDER DE FÖRSTA 18 BEHANDLINGSVECKORNA OCH DÄREFTER MINST VAR FJÄRDE VECKA SÅ LÄNGE BEHANDLINGEN PÅGÅR SAMT YTTERLIGARE 4 VECKOR EFTER AVSLUTAD BEHANDLING MED KLOZAPIN (SE AVSNITT 4.4). SÄKERHETSÅTGÄRDERNA MÅSTE FÖLJAS NOGGRANT AV FÖRSKRIVANDE LÄKARE. VID VARJE BESÖK MÅSTE PATIENTER SOM FÅR KLOZAPIN PÅMINNAS OM ATT OMEDELBART KONTAKTA LÄKAREN OM NÅGON FORM AV INFEKTION BÖRJAR UTVECKLAS. SÄRSKILT MÅSTE MAN VARA UPPMÄRKSAM PÅ INFLUENSALIKNANDE SYMPTOM SOM FEBER ELLER HALSONT OCH VARJE TECKEN PÅ INFEKTION SOM KAN TYDA PÅ NEUTROPENI (SE AVSNITT 4.4). KLOZAPIN SKALL UTLÄMNAS UNDER STRÄNG MEDICINSK KONTROLL OCH ENLIGT OFFICIELLA REKOMMENDATIONER (SE AVSNITT 4.4). MYOKARDIT BEHANDLING MED KLOZAPIN ÄR FÖRENAD MED ÖKAD RISK FÖR MYOKARDIT, SOM I SÄLLSYNTA FALL HAR VARIT DÖDLIG. DEN FÖRHÖJDA RISKEN ÄR STÖRST UNDER DE FÖRSTA TVÅ BEHANDLINGSMÅNADERNA. SÄLLSYNTA FALL AV KARDIOMYOPATI MED DÖDLIG UTGÅNG HAR OCKSÅ RAPPORTERATS (SE AVSNITT 4.4). MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI BÖR MISSTÄNKAS HOS PATIENTER SOM FÅR IHÅLLANDE TAKYKARDI I VILA, SÄRSKILT UNDER DE FÖRSTA TVÅ BEHANDLINGSMÅNADERNA OCH/ELLER HJÄRTKLAPPNING, ARYTMIER, BRÖSTSMÄRTA OCH ANDRA TECKEN OCH SYMPTOM PÅ HJÄRTSVIKT (T EX OFÖRKLARLIG TRÖTTHET, DYSPNÉ, TAKYPNÉ) ELLER SYMPTOM SOM EFTERLIKNAR MYOKARDINFARKT (SE AVSNITT 4.4). OM MYOKARDIT ELLER KARDIOMYOPATI MISSTÄNKS SKALL KLOZAPIN-BEHANDLINGEN OMEDELBAR Citiți documentul complet