CO-PRENESSA 4mg/1,25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibil de la:

KRKA POLSKA SP. Z O.O.

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dozare:

4mg/1,25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE - COMBINATI

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5202/2012/01-18 _Anexa 1 _ PROSPECT_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-PRENESSA 4 MG/1,25 MG COMPRIMATE
Perindopril de terţ-butilamină/Indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect.
Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI Î
N ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Co-Prenessa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Prenessa
3.
Cum să luaţi Co-Prenessa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-Prenessa
1.
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CO-PRENESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Medicamentul este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale,
când administrarea
perindoprilului singur nu este eficace.
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate conţine două substanţe active:
perindopril şi
indapamidă.
Perindoprilul aparţine grupului de inhibitori ai enzimei de conversie
a angiotensinei (inhibitori
ai ECA).
Indapamida este un diuretic, medicament ce creşte cantitatea de
urină produsă de rinichi.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI
CO-PRENESSA
NU LUAŢI CO-PRENESSA:
-
dacă sunteţi alergic la perindopril, la orice alt inhibitor al ECA,
la sulfonamide (în
special, la diuretice tiazidice şi antibiotice sulfonamidice) sau la
oricare dintre celelalte
componente ale
acestui medicament (enumerate la pct. 6)
;
2
-
dacă aţi avut în trecut angi

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5202/2012/01-18 _Anexa 2_ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 4 mg,
echivalent cu perindopril 3,34 mg şi
indapamidă 1,25 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut
:
Fiecare comprimat conţine lactoză 67,48 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate alungite, uşor biconvexe, cu margini teşite, de culoare
albă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul hipertensiunii arteriale esenţiale la pacienţii a căror
tensiune arterială nu este controlată
adecvat numai prin administrarea de perindopril.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Pentru individualizarea dozei eficace, când este posibil, se
recomandă stabilirea treptată a dozei pentru
fiecare dintre componentele active.
Doza recomandată este de un comprimat Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg, o
dată pe zi, preferabil
dimineaţa, înainte de micul dejun. Dacă această doză nu
controlează eficace tensiunea arterială, doza
poate fi dublată după o lună de tratament (de exemplu, 2 comprimate
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg sau
un comprimat Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg, dimineaţa).
2
_Pacienți cu insuficienţa renală (vezi pct. 4.4): _
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg comprimate este contraindicat la pacienţii
cu insuficienţă renală severă
(clearance-ul creatininei <30 ml/min).
La pacienţii cu insuficienţă renală moderată (clearance-ul
creatininei 30-60 ml/min) se recomandă
iniţierea tratamentului cu cele mai mici doze adecvate ale
medicamentelor administrate individual
concomitent. Doza maximă recomandată este de un comprimat
Co-Prenessa 4 mg/1,25 mg pe zi.
La un clearance al creatininei de peste 60 ml/min nu este necesară
ajustarea dozelor.
Monitorizarea stării clinice a pacientului trebuie să includ�