CO-PRENESSA 8 mg/2,5mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Disponibil de la:

KRKA

Codul ATC:

C09BA04

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PERINDOPRILUM+INDAPAMIDUM)

Dozare:

8mg/2,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO

Grupul Terapeutică:

COMBINATII DE INHIBITORI AI E.C.A. INHIBITORI AI E.C.A. SI DIURETICE

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8547/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 1 _
_ _
_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-PRENESSA 8 MG/2,5 MG COMPRIMATE
Perindopril terţ-butilamină/indapamidă
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE SĂ
UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vămedicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Co-Prenessa
_ _
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Co-Prenessa
3.
Cum să luaţi Co-Prenessa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-Prenessa
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CO-PRENESSA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
CE ESTE CO-PRENESSA?
Co-Prenessa este o asociere de două substanţe active, perindopril
şi indapamidă. Co-Prenessa este
medicament antihipertensiv utilizat în tratamentul tensiunii
arteriale mari (hipertensiune arterială).
PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ CO-PRENESSA?
Perindoprilul aparţine unei clase de medicamente numite inhibitori ai
enzimei de conversie a
angiotensinei (inhibitori ECA). Aceştia acţionează prin lărgirea
vaselor de sânge, ceea ce face mai
uşoară munca inimii de a pompa sângele în organism. Indapamida
este un diuretic. Diureticele cresc
cantitatea de urină produsă de rinichi. Cu toate acestea, indapamida
este diferită de alte diuretice,
deoarece determină o creştere uşoară a cantităţii de urină
produsă. Fiecare dintre ingred

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.
8547/2016/01-02-03-04-05-06-07-08-09 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg,
echivalent cu perindopril 6,68 mg, şi
indapamidă 2,5 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
comprimate
8 mg/2,5 mg
lactoză
117,476 mg
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate, rotunde, uşor biconvexe, de culoare albă până la
aproape albă, prevăzute cu o linie
mediană pe una dintre feţe. Linia mediană are numai rolul de a
uşura ruperea comprimatului, pentru a
fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg comprimate este indicat ca terapie de
substituţie la pacienţii a căror
hipertensiune arterială esenţială este deja controlată în doze
echivalente, de asocierea perindopril şi
indapamidă, administrate individual.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală este de un comprimat Co-Prenessa 8 mg/2,5 mg, o dată pe
zi, preferabil dimineaţa,
înainte de micul dejun.
_Persoane vârstnice(vezi pct. 4.4)_
2
La vârstnici, valoarea concentraţiei plasmatice de creatinină
trebuie evaluată în funcţie de vârstă,
greutate corporală şi sex. La vârstnici, tratamentul trebuie
iniţiat după evaluarea răspunsului tensiunii
arteriale şi dacă funcţia renală este normală.
_Pacienţii cu insuficienţa renală (vezi pct. 4.4) _
La pacienţii cu insuficienţă renală severă şi moderată
(clearance-ul creatininei sub 60 ml/min),
tratamentul este contraindicat.
La pacienţii cu clearance-ul creatininei mai mare sau egal cu 60
ml/min, nu este necesară ajustarea
dozei.
Monitorizarea stării clinice a pacientului trebuie să includă
determinări frecvente ale potasemiei şi
creatininemiei.
_Pacienţii cu