CO-VALSACOR 320 mg/12,5 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (ENALAPRILUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

C09DA03

INN (nume internaţional):

COMBINATII (VALSARTANUM+HYDROCHLOROTHIAZIDUM)

Dozare:

320mg/12,5mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ANTAGONISTI AI ANGIOTENSINAEI II, COMBINATII ANTAGONISTI AI ANGIOTENSIN II SI DIURETIC

Rezumat produs:

9148/2016/14 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 280x1 compr. film.; 9148/2016/13 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 98x1 compr. film.; 9148/2016/12 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56x1 compr. film.; 9148/2016/11 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 280 compr. film.; 9148/2016/10 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 100 compr. film.; 9148/2016/09 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 98 compr. film.; 9148/2016/08 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 90 compr. film.; 9148/2016/07 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 84 compr. film.; 9148/2016/06 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 60 compr. film.; 9148/2016/05 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 56 compr. film.; 9148/2016/04 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 30 compr. film.; 9148/2016/03 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 28 compr. film.; 9148/2016/02 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 14 compr. film.; 9148/2016/01 Cutie cu blist. PVC-PE-PVdC/Al x 10 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9145/2016/01-12 _Anexa 1 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _9146/2016/01-12_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _9147/2016/01-12_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _9148/2016/01-14 9149/2016/01-14_ _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CO-VALSACOR 80 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-VALSACOR 160 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-VALSACOR 160 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-VALSACOR 320 MG/12,5 MG COMPRIMATE FILMATE
CO-VALSACOR 320 MG/25 MG COMPRIMATE FILMATE
VALSARTAN/HIDROCLOROTIAZIDĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi punctul 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Co-Valsacor şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Co-Valsacor
3.
Cum să utilizaţi Co-Valsacor
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Co-Valsacor
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CO-VALSACOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Co-Valsacor comprimate filmate conţine două substanţe active,
valsartan şi hidroclorotiazidă. Ambele
substanţe ajută la controlul tensiunii arteriale mari (hipertensiune
arterială).
-
VALSARTANUL
aparţine unei clase de medicamente numită antagonişti ai
receptorilor de
angiotensină II, care ajută la controlul tensiunii arteriale
crescute. Angiotensina II este o
substanţă din organism care determină îngustarea vaselor de
sânge, astfel dete

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9145/2016/01-12 _Anexa 2 _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _9146/2016/01-12_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _9147/2016/01-12_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _9148/2016/01-14 9149/2016/01-14 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Co-Valsacor 80 mg/12,5 mg comprimate filmate
Co-Valsacor 160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Co-Valsacor 160 mg/25 mg comprimate filmate
Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg comprimate filmate
Co-Valsacor 320 mg/25 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Co-Valsacor 80 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 80 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Co-Valsacor 160 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Co-Valsacor 160 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 160 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Co-Valsacor 320 mg/12,5 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg şi
hidroclorotiazidă 12,5 mg.
Co-Valsacor 320 mg/25 mg comprimate filmate
Fiecare comprimat filmat conţine valsartan 320 mg şi
hidroclorotiazidă 25 mg.
Excipient(ţi) cu efect cunoscut:
80 mg/12,5 mg
Fiecare comprimat conţine lactoză 16,27 mg.
160 mg/12,5 mg
Fiecare comprimat conţine lactoză 44,41 mg.
160 mg/25 mg
Fiecare comprimat conţine lactoză 32,54 mg.
320 mg/12,5 mg
Fiecare comprimat conţine lactoză 100,70 mg.
320 mg/25 mg
Fiecare comprimat conţine lactoză 88,83 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
2
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
80 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe.
160 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare roşu-brun, ovale,
biconvexe.
160 mg/25 mg: comprimate filmate de culoare brun deschis , ovale,
biconvexe.
320 mg/12,5 mg: comprimate filmate de culoare roz, ovale, biconvexe.
320 mg/25 mg: comprimate filmate de culoare galben deschis, ovale,
biconvexe, marcate pe una di