CODAMIN P

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CODEINUM+CAFEINUM)

Disponibil de la:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+CODEINUM+CAFEINUM)

Dozare:

400mg+15mg+23mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

TERAPIA S.A. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

9561/2016/02 Cutie cu 2 blist. din folie Al/PVC-PVDC x 10 compr.; 9561/2016/01 Cutie cu 2 blist. din folie Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9561/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CODAMIN P COMPRIMATE
Paracetamol, cafeină anhidră, fosfat de codeină hemihidrat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Codamin P şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Codamin P
3.
Cum să luaţi Codamin P
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Codamin P
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CODAMIN P ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Codamin P este un medicament pentru combaterea durerii, cu
administrare orală, disponibil fără
prescripţie medicală, fiind o combinaţie de trei substanţe active:
codeină (sub formă de codeină fosfat
hemihidrat) – are efect moderat de combatere a durerii prin acţiune
centrală, paracetamol – are efect de
combatere a durerii şi febrei şi cafeină – are acţiune uşoară
de stimulare psihomotorie prin mecanism
central şi proprietăţi antimigrenoase.
Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani, pentru
ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte
analgezice, cum sunt paracetamolul
sau ibuprofenul administrate singure.
Acest medicament conţine codei

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9561/2016/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
CODAMIN P COMPRIMATE
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un comprimat conţine: paracetamol 400 mg, cafeină anhidră 23 mg şi
fosfat de codeină hemihidrat
15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate.
Comprimate în formă de discuri, de culoare albă sau aproape albă,
având inscripţionate pe una dintre
feţe CODAMIN P.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al durerilor de intensitate uşoară până la
moderată, incluzând diferitele tipuri
de cefalee cum este cefaleea migrenoasă şi cefaleea constrictivă,
algii dentare, dureri sinusale, otalgii,
nevralgii şi dismenoree.
Tratamentul stărilor febrile, al durerilor de gât şi ameliorarea
simptomelor din răceală şi gripă.
Codeina este indicată la pacienţi cu vârsta peste 12 ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate,
care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul (în
monoterapie).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi, vârstnici
Î
n funcţie de indicaţia terapeutică, doza recomandată este de 1 - 2
comprimate Codamin P; dacă este
necesar, doza se poate repeta la intervale de 4 – 6 ore. Nu trebuie
depăşită doza maximă zilnică de 7
comprimate Codamin P (doza maximă de codeină fosfat nu trebuie să
depăşească 240 mg).
Comprimatele trebuie administrate cu un pahar de apă sau cu alte
lichide.
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se
obţine ameliorarea eficientă a durerii,
pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se
adreseze unui medic.
Copii şi adolescenţi
Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 ani şi 18 ani
2
Î
n funcţie de indicaţia terapeutică, doza recomandată este de 1 - 2
comprimate Codamin P; dacă este
necesar, doza se poate repeta la