Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
CODEINUM
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
R05DA04
CODEINUM
15mg
COMPR.
PS
LABORMED PHARMA S.A. - ROMANIA
ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI
6872/2014/02 Cutie cu blist. Al/PVC x 2000 compr., ambalaj uz spitalicesc; 6872/2014/01 Cutie cu blist. Al/PVC x 20 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6872/2014/01-02 _Anexa 1_ _ _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT CODEINĂ FOSFAT LPH 15 MG COMPRIMATE Fosfat de codeină hemihidrat CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Codeină fosfat LPH şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Codeină fosfat LPH 3. Cum să utilizaţi Codeină fosfat LPH 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Codeină fosfat LPH 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CODEINĂ FOSFAT LPH ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acest medicament conţine codeină. Codeina aparţine unei clase de medicamente denumită analgezice opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor. Poate fi utilizată singură sau în asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul. Codeină fosfat LPH este indicată în următoarele cazuri: - durere uşoară până la moderată; Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la adolescenţi cu vârsta peste 12 ani şi adulţi, pentru ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure. - tuse iritativă neproductivă (tuse seacă) sau diaree. 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CODEINĂ FOSFAT LPH NU UTILIZAŢI CODEINĂ FOSFAT LPH: Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6872/2014/01-02 _Anexa 2_ _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR MEDICAMENTULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CODEINĂ FOSFAT LPH 15 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine fosfat de codeină hemihidrat 15 mg. Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 54,82 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate neacoperite, de culoare albă sau aproape albă, lenticulare, având gravată pe una dintre feţe o linie mediană, cu diametrul de 7 mm. Linia mediană are numai rolul de a uşura ruperea comprimatului pentru a fi înghiţit uşor şi nu de divizare în doze egale. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Dureri de intensitate uşoară până la moderată, ca analgezic. Codeina este indicată la pacienţi cu vârsta peste 12 ani pentru tratamentul durerilor acute moderate, care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt paracetamolul sau ibuprofenul (în monoterapie). - Tratament simptomatic în caz de tuse iritativă neproductivă sau diaree. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE În cazul tratatamentului pe termen lung, raportul beneficiu- risc trebuie evaluat periodic de către medicul prescriptor. Doze Codeina trebuie utilizată în doza minimă eficace şi pentru cea mai scurtă perioadă de timp. Această doză poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de minimum 6 ore. Doza zilnică maximă de codeină nu trebuie să depăşească 240 mg. Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se obţine ameliorarea eficientă a durerii, pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se adreseze unui medic. 2 Analgezie _Adulţi_ : 30-60 mg la fiecare 6 ore, până la doza maximă zilnică de 240 mg. Efectul analgezic nu se îmbunătăţeşte prin creşterea dozei la valori mai mari decât cele recomandate. _Vârstnici _ : Doza trebuie redusă la pacien Citiți documentul complet