CODEINA SLAVIA 15 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

CODEINUM

Disponibil de la:

SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA

Codul ATC:

R05DA04

INN (nume internaţional):

CODEINUM

Dozare:

15mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

PS

Produs de:

SLAVIA PHARM SRL - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTITUSIVE, EXCL.COMBINATII CU EXPECTORANTE ALCALOIZI DIN OPIU SI DERIVATI

Rezumat produs:

5653/2005/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5653/2005/01 _Anexa 1 _
_ _ PROSPECT_ _
_ _
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CODEINĂ SLAVIA 15 MG COMPRIMATE
Fosfat de codeină hemihidrat
Citiţi cu atenţie şi în întregime acest prospect înainte de a
începe să utilizaţi acest
medicament.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi simptome cu ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie
adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi
medicului dumneavoastră sau
farmacistului.
În acest prospect găsiţi:
1.
Ce este Codeină Slavia şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Codeină Slavia
3.
Cum să utilizaţi Codeină Slavia
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Codeină Slavia
6.
Informaţii suplimentare
1. CE ESTE CODEINĂ SLAVIA 15 MG ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acest medicament conţine codeină. Codeina aparţine unei clase de
medicamente denumită
analgezice opioide, care ameliorează durerea prin acţiunea lor.
Poate fi utilizată singură sau în
asociere cu alte analgezice, cum este paracetamolul.
Codeina poate fi utilizată o perioadă scurtă de timp la
adolescenţi cu vârsta peste 12 ani,
pentru ameliorarea durerilor moderate, care nu sunt ameliorate de alte
analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul administrate singure.
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani ca tratament
simptomatic în caz de_
:
- tuse iritativă neproductivă la adulţi;
- dureri de intensitate uşoară - moderată (obişnuit în asociere
cu un analgezic antipiretic, de
exemplu paracetamol sau acid acetilsalicilic);
_şi la adulţi ca tratament simptomatic în: _
- cazuri selecţionate de diaree.
2. ÎNAINTE SĂ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5653/2005/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A PRODUSULUI MEDICAMENTOS
CODEINĂ SLAVIA 15mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine fosfat de codeină hemihidrat 15 mg.
Excipient: Fiecare comprimat conţine lactoza monohidrat 80mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate plate, de culoare albă, cu diametrul de 7 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 12 ani_
Tratament simptomatic în caz de:
- tuse iritativă neproductivă la adulţi;
- dureri de intensitate uşoară - moderată (obişnuit în asociere
cu un analgezic antipiretic, de exemplu
paracetamol sau acid acetilsalicilic);
Codeina este indicată la pacienţi cu vârsta peste 12 ani pentru
tratamentul durerilor acute moderate,
care nu sunt considerate a fi ameliorate de alte analgezice, cum sunt
paracetamolul sau ibuprofenul
(în monoterapie).
_Adulţi _
Tratament simptomatic în:
- cazuri selecţionate de diaree.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Codeina trebuie utilizată în doza minimă eficace şi pentru cea mai
scurta perioadă de timp. Această
doză poate fi administrată până la de 4 ori pe zi, la intervale de
minimum 6 ore. Doza zilnică maximă
de codeină nu trebuie să depăşească 240 mg.
Durata tratamentului trebuie limitată la 3 zile, iar dacă nu se
obţine ameliorarea eficientă a durerii,
pacienţii/persoanele care îi îngrijesc trebuie sfătuiţi să se
adreseze unui medic.
Adulţi
Tratamentul diareei: doza recomandată este de 30 mg fosfat de
codeină hemihidrat (1 comprimat
Codeină Slavia 15 mg) de 3 – 4 ori pe zi.
Ameliorarea durerii: doza recomandată este de 30 – 60 mg fosfat de
codeină hemihidrat (2 - 4
comprimate Codeină Slavia 15 mg), la interval de 6 ore până la o
doză maximă de 240 mg pe zi.
Tratamentul tusei: doza recomandată este de 15