Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
SALUTAS PHARMA GMBH - AUSTRIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+PHENYLEPHRINUM)
1000mg/12,2mg
PULB. PT. SOL. ORALA
OTC
SANDOZ S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
12014/2019/01 Cutie cu 10 plicuri laminate din hartie/Al/PE care contin pulbere pt. sol. orala
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12013/2019/01-02-03_ Anexa 1_ 12014/2019/01 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR COLDFEXIN 500 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ COLDFEXIN FORTE 1000 MG/12,2 MG PULBERE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ paracetamol/fenilefrină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse, nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Coldfexin/Coldfexin FORTE şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Coldfexin/Coldfexin FORTE 3. Cum să utilizaţi Coldfexin/Coldfexin FORTE 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Coldfexin/Coldfexin FORTE 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE COLDFEXIN/COLDFEXIN FORTE ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Coldfexin/Coldfexin FORTE conține paracetamol, un analgezic care ameliorează durerea și reduce febra și fenilefrină, un decongestionant care ameliorează nasul înfundat. Coldfexin/Coldfexin FORTE se utilizează pentru ameliorarea simptomelor gripei și răcelii, inclusiv ameliorarea durerii, durerii de cap, a nasului înfundat și reducerea temperaturii la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani și greutate corporală peste 50 kg. Utilizați Coldfexin/Coldfexin FORTE numai dacă aveți gripă sau răceală asociate cu nas înfundat. Dacă nu aveț Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12013/2019/01-02-03_ Anexa 2_ 12014/2019/01 _ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Coldfexin 500 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală Coldfexin FORTE 1000 mg/12,2 mg pulbere pentru soluție orală 2. COMPOZIŢIE CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare plic conține paracetamol 500 mg și clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg echivalent cu fenilefrină 10 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare plic conține 1,83 g zahăr, 17,5 mg aspartam (E 951), 1 mg sorbitol (E 420). Fiecare plic conțineparacetamol 1000 mg și clorhidrat de fenilefrină 12,2 mg echivalent cu fenilefrină 10 mg Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare plic conține 3,8 g zahăr, 35 mg aspartam (E 951), 1 mg sorbitol (E 420). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție orală Pulbere albă cu miros de lămâie 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Tratament simptomatic de scurtă durată al răcelii și gripei (dureri, febră) în cazul asocierii cu congestie nazală. Coldfexin/Coldfexin FORTE este indicat la adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Doze_ _Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani _ Un plic se dizolvă într-o ceașcă mică (125 ml) prin amestec cu apă fierbinte. _ _ _Adulți și adolescenți cu vârsta peste 16 ani și greutate peste 50 ani _ Un plic se dizolvă într-o cană (250 ml) prin amestec cu apă fierbinte. Doza poate fi repetată la 4-6 ore. 2 Nu trebuie utilizate mai mult de 4 doze în 24 de ore. _Copii și adolescenți _ Copii cu vârsta sub 16 ani Coldfexin/Coldfexin FORTE nu se recomandă pentru utilizare la copii cu vârsta sub 16 ani fără recomandarea medicului. _Insuficiența hepatică _ La pacienții cu insuficiență a funcției hepatice sau sindrom Gilbert, doza trebuie scăzută sau intervalul dintre doze trebuie prelungit. _Insuficiență renală _ In cazul insuficiențe Citiți documentul complet