COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PADURE & MENTOL

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

SMITHKLINE BEECHAM S.A. - SPANIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

PULB. PT.SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

HIPOCRATE 2000 S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

8378/2015/02 Cutie cu 10 plicuri din hartie-PE-Al a cate 7,6 g pulb. pt. sol. orala; 8378/2015/01 Cutie cu 5 plicuri din hartie-PE-Al a cate 7,6 g pulb. pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8378/2015/01-04 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PĂDURE & MENTOL PULBERE PENTRU SOLUŢIE
ORALĂ
Paracetamol/Acid ascorbic/Clorhidrat de fenilefrină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol
şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să luaţi COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol
3.
Cum să luaţi COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE COLDREX MAXGRIP FRUCTE DE PĂDURE & MENTOL ŞI PENTRU CE SE
UTILIZEAZĂ
COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol
conţine paracetamol, fenilefrină şi acid ascorbic
(vitamina C):

Paracetamolul are efect împotriva durerii şi ajută de asemenea la
scăderea temperaturii dacă
aveţi febră.

Clorhidratul de fenilefrină este decongestionant simpatomimetic care
vă desfundă nasul şi
sinusurile şi vă ajută să respiraţi mai uşor.

Vitamina C (acidul ascorbic) înlocuieşte cantitatea de vitamina C
care se poate pierde când
aveţi o infecţie virală de tipul răcelii.
COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol
am

Caracteristicilor produsului

1
_ _
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8378/2015/01-04 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol pulbere pentru soluţie
orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare plic conţine paracetamol 1000 mg, acid ascorbic 70 mg şi
clorhidrat de fenilefrină 10 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză 5 g, galben amurg (E110),
carmoisină (E122), aspartam (E 951) 80
mg şi sodiu 117 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie orală
Pulbere roz cu aromă de mentol și fructe de pădure
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol este indicat la adulţi şi
copii cu vârsta peste 12 ani pentru
ameliorarea pe termen scurt a simptomelor de răceală şi gripă
incluzând cefalee, febră, durere faringiană,
dureri generalizate, congestie nazală, sinuzită şi dureri asociate
acesteia.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Pentru administrare orală.
Se goleşte conţinutul unui plic într-o cană. Se umple pe jumătate
cu apă foarte fierbinte, se amestecă bine
până la dizolvarea completă. Se adaugă apă rece dacă este
necesar.
ADULŢI (INCLUSIV VÂRSTNICI) ŞI COPII CU VÂRSTA DE 12 ANI ŞI
PESTE:
Doza recomandată este de un plic la fiecare 4-6 ore, în funcţie de
necesităţi.
Doza zilnică maximă este de 4 plicuri în 24 de ore.
Intervalul minim dintre doze trebuie să fie de 4 ore.
A nu se depăşi doza recomandată.
Durata maximă de utilizare continuă fără sfatul medicului este de
7 zile.
2
Dacă simptomele persistă mai mult de 3 zile, este necesară
reevaluarea diagnosticului şi a tratamentului.
_COPII_
COPII CU VÂRSTA SUB 12 ANI:
COLDREX MaxGrip Fructe de pădure & Mentol nu se administrează la
copii cu vârsta sub 12 ani, cu
excepţia cazului când este recomandat de medic.
Medicamentele pentru răceală şi gripă care conţin clorhidrat de
feni