Coledan 1000 UI capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cholecalciferolum

Disponibil de la:

World Medicine LTD

Codul ATC:

A11CC05

INN (nume internaţional):

Cholecalciferolum

Dozare:

1000 UI

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N120

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

World Medicine Ilac San. ve Ticaret A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2022-10-31

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
COLEDAN 1000 UI CAPSULE
_Colecalciferol _
_ _
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
−
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
−
Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
−
Dacă după câteva zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi
mai rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este
COLEDAN
şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi
COLEDAN
3. Cum să luați COLEDAN
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează
COLEDAN
6. Conținutul ambalajului și alte informații.
1.
CE ESTE COLEDAN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
COLEDAN
conține substanța activă colecalciferol. Colecalciferolul este o
formă a vitaminei D, care
joacă un rol important în absorbția și metabolismul calciului și
încorporarea acestuia în țesutul osos.
COLEDAN
se utilizează în prevenirea și tratamentul stărilor de deficit de
vitamina D.
Ca adjuvant la terapia specifică a osteoporozei (o boală în care
densitatea osoasă este redusă, ducând la
o probabilitate crescută de fracturi) la adulții cu deficit de
vitamina D sau cu un risc crescut identificat
de deficit de vitamina D.
Substanța activă colecalciferol este identică cu colecalciferolul
care se găsește în corpul uman. Este
prezent în alimente și este produs și în piele după expunerea la
soare. Deficitul de vitamina D poate
apărea atunci când dieta sau stilul de viață nu vă oferă
suficientă vitamină D sau când organismul
dumneavoastră are nevoie de mai multă vitamina D.
2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI COLEDAN
NU LUAȚI COLEDAN:
−
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la colecalciferol sau la
oricare dintre celelalte componente
ale acestui medicament (enumerate la pct. 6);
−
dacă

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Coledan 1000 UI capsule
2
.
COMPOZIŢIA CANTITATIVĂ ŞI CALITATIVĂ
Fiecare capsulă conține colecalciferol (vitamina D
3
) 0.025 mg (echivalent cu 1000 UI).
Excipienți cu efect cunoscut: 319.975 mg ulei rafinat de arahide.
Pentru lista excipienţilor vezi pct. 6.1.
_ _
_ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule
Capsule de culoare brună, opace, oblongi conținând soluție
incoloră sau gălbuie.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE
Tratamentul și prevenirea deficitului de vitamina D la adulți și
adolescenți.
Ca adjuvant al terapiei specifice pentru osteoporoză la pacienții cu
deficit de vitamina D sau cu un risc
crescut identificat de deficit de vitamina D.
4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE ADULȚI
_Tratamentul deficitului de vitamina D: _
Doza zilnică recomandată este de 1-4 capsule (1000-4000 UI), timp de
10 săptămâni, în funcție de
severitatea bolii și răspunsul terapeutic al pacientului la
tratament, urmate de terapie de întreținere de
1-2 capsule (1000-2000 UI) zilnic, conform indicațiilor medicului
dumneavoastră.
Nivelurile serice de 25(OH)D trebuie determinate la aproximativ 3-4
luni după inițierea terapiei de
întreținere pentru a confirma că nivelul țintă a fost atins.
_Prevenirea deficitului de vitamina D sau tratamentul insuficienței
de vitamina D: _
Doza zilnică recomandată este de 1-2 capsule (1000-2000 UI). Doze
mai mari pot fi necesare la
anumite populații (
_a se vedea mai jos_
)
_Anumite populații prezintă un risc crescut de deficit de vitamina D
și pot necesita doze mai mari și _
_monitorizarea valorilor serice de 25(OH)D:_
• Persoane instituționalizate sau spitalizate,
• Persoane cu pielea închisă la culoare,
• Persoane cu expunere eficientă limitată la soare datorită
îmbrăcămintei de protecție sau utilizării
consistente a cremelor solare,
• Pacienți evaluați pentru osteoporoză,
• Persoane obeze,
• Utilizarea concomitentă a anumitor medicamente (ex.