CONTRACTUBEX

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

MERZ PHARMA GMBH & CO KGA - GERMANIA

Codul ATC:

C05BA53

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Forma farmaceutică:

GEL

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MERZ PHARMACEUTICALS GMBH - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICATIA ANTIVARICOASA HEPARINA SAU HEPARINOIZI PENTRU UTILIZARE LOCALA

Rezumat produs:

7136/2006/02 Cutie x 1 tub din Al x 50 g gel; 7136/2006/01 Cutie x 1 tub din Al x 20 g gel;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7136/2006/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONTRACTUBEX, GEL
Extract lichid de ceapă, heparină sodică, alantoină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Contractubex cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 14 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse devine gravǎ sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Contractubex şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Contractubex
3.
Cum să utilizaţi Contractubex
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Contractubex
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE CONTRACTUBEX ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Contractubex se foloseşte pentru tratamentul diverselor tipuri de
cicatrice, după vindecarea
leziunilor.
Contractubex acţionează pentru stoparea proliferării ţesutului
cicatriceal şi are efect de aplatizare
şi decontractare asupra acestui ţesut. De asemenea, reduce
înroşirea, căldura, inflamaţia şi durerea
(antiinflamator).
Contractubex este indicat pacienţilor cu cicatrice care limitează
mişcările, cele hipertrofice,
cheloide (cicatrice care sunt îngroşate, ridicate şi uneori
colorate diferit de pielea din jur),
cicatrice desfigurante post-operatorii, după amputaţii, arsuri şi
accidente; după contracturi cum ar
fi contractura Dupuytrene (contractura mâinii) şi contracturile
traumatice ale tendoanelor ca şi
cicatrice atrofice (

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7136/2006/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Contractubex Gel
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
100 g gel conţin heparină sodică 5000 UI, extract lichid de ceapă
10 g, alantoină 1 g
Excipienţi cu efect cunoscut: acid sorbic, metil-4-hidroxibenzoat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Gel
Gel opac de culoare brun deschis, cu miros caracteristic.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Cicatrice hipertrofice, cheloide, care limitează mişcările sau
cicatrice desfigurante post-operatorii,
amputaţii, arsuri, accidente; contracturi cum ar fi contractura
Dupuytrene şi contracturile traumatice
ale tendoanelor; stricturile cicatriceale. Contractubex este folosit
pentru tratamentul acestor tipuri de
cicatrice după ce leziunile s-au epitelizat complet.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Se aplică de câteva ori pe zi pe piele sau pe zona ţesutului
cicatriceal şi se masează uşor până la
absorbţia completă a gelului. Dacă cicatricele sunt dure şi vechi,
se lasă să acţioneze gelul peste noapte
sub un bandaj.
În funcţie de dimensiunea și grosimea cicatricei şi de
contractură, tratamentul va fi necesar câteva
săptămâni sau câteva luni. La tratamentul cicatricelor recente, se
vor evita factorii fizici iritanţi, cum ar
fi frigul puternic, radiaţiile UV sau masajul prea energic.
_Copii şi adolescenţi _
La copii cu vârstă
_mai mare_
de 1 an gelul poate aplicat o dată sau de două ori pe zi, pe
țesutul
cicatriceal, în conformitate cu studiile efectuate.
Siguranţa şi eficacitatea Contractubex la copii cu vârsta
_mai mică_
de 1 an nu a fost stabilită. Nu sunt
disponibile date.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
Hipersensibilitate la substanţele active: Extr.Cepae, heparină
sodică sau alantoină, la metal 4--
hidroxibenzoat (parabeni), acid sorbic sau la oricare dintre
excipienţii enumerați la pct 6.1.
4