CONTROLGAST-DUO 680 mg/80 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

BIO EEL S.R.L. - ROMANIA

Codul ATC:

A02AD01

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

680mg/80mg

Forma farmaceutică:

COMPR. MAST.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

BIOEEL S.R.L. - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

ANTIACIDE COMBINATII CU COMPUSI DE ALUMINIU, CALCIU SI MAGNEZIU

Rezumat produs:

8727/2016/01 Cutie cu 1 flac. PEID x 30 compr. mast.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8727/2016/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
CONTROLGAST-DUO 680/80 MG COMPRIMATE MASTICABILE
carbonat de calciu/carbonat de magneziu greu
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Controlgast-Duo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Controlgast-Duo
3.
Cum să utilizaţi Controlgast-Duo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Controlgast-Duo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE CONTROLGAST-DUO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Substanţele active ale acestui medicament neutralizează secreţia
acidă gastrică. Medicamentul ameliorează
simptomele produse de către refluxul gastro-esofagian: pirozis
(arsuri în capul pieptului), regurgitarea
acidului stomacal şi indigestia
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
CONTROLGAST-DUO
NU UTILIZAŢI CONTROLGAST-DUO :
-
dacă sunteţi alergic la carbonat de calciu/carbonat de magneziu sau
la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6);
-
dacă suferiţi de tulburări renale grave;
-
dacă aveţi o valoare mare a calciulului în sânge (hipercalcemie);
-
dacă aveţi calculi renali cu conţinut de calciu;
-

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 8727/2016/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Controlgast-Duo 680/80 mg comprimate masticabile
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat masticabil conţine carbonat de calciu 680 mg şi
carbonat de magneziu greu 80 mg
Excipient cu efect cunoscut:
_ _
sorbitol (E 420) 255,62 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
masticabil
Comprimate neacoperite, cilindrice, cu diametrul de 16 mm, cu feţe
plane şi margini drepte, de culoare
albă până la aproape albă şi gust dulce-mentolat.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul simptomatic al hiperacidităţii gastrice şi al
refluxului gastro-esofagian apărut ca urmare a
acesteia.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi copii cu vârsta peste 12 ani:
1 sau 2 comprimate Controlgast-Duo se sfărâmă sau se lasă să se
dizolve în cavitatea bucală, de
preferat la o oră după masă sau cu o oră înainte de culcare. În
cazul persistenţei pirozisului sau
epigastralgiei
se mai pot administra 1-2 comprimate masticabile.
Nu trebuie depăşită doza zilnică de 16 comprimate masticabile
Controlgast-Duo.
Nu se recomandă administrarea la copii cu vârsta sub 12 ani.
Durata maximă a tratamentului nu trebuie să fie mai mare de 10 zile.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
Insuficienţă renală severă;
Hipercalcemie;
Nefrolitiază cu calculi care contin depozite de calciu;
2
Hipofosfatemie.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Se recomandă prudenţă în administrare şi evitarea tratamentului
de lungă durată a pacienţii cu
tulburări ale funcţiei renale. Dacă totuşi este necesară
administrarea medicamentului serecomandă
monitorizarea periodică a calcemiei şi magneziemiei.
Tratamentul de lungă durată poate creşte riscul apar