Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
levodopa, carbidopa, entacapona
Orion Corporation
N04BA03
levodopa, carbidopa, entacapone
Medicamente anti-Parkinson
Boala Parkinson
Corbilta este indicat pentru tratamentul pacienţilor adulţi cu boala Parkinson şi nu sfârşitul de doze fluctuaţiilor motorii s-a stabilizat pe levodopa/dopa decarboxylase (DDC) inhibitor de tratament.
Revision: 10
Autorizat
2013-11-11
42 B. PROSPECTUL 43 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CORBILTA 50 MG/12,5 MG/200 MG COMPRIMATE FILMATE levodopa/carbidopa/entacaponă CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, vă rugăm să vă adresaţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacţii adverse adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Corbilta şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luaţi Corbilta 3. Cum să luaţi Corbilta 4. Reacţii adverse posibile 5 Cum se păstrează Corbilta 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE CORBILTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Corbilta conţine trei substanţe active (levodopa, carbidopa şi entacaponă) în interiorul unui comprimat filmat. Corbilta este utilizat pentru tratarea bolii Parkinson. Boala Parkinson este cauzată de nivelurile scăzute, în creier, ale unei substanţe numite dopamină. Levodopa creşte cantitatea de dopamină şi, în acest fel, reduce simptomele bolii Parkinson. Carbidopa şi entacapona îmbunătăţesc efectele antiparkinsoniene ale levodopa. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CORBILTA NU LUAŢI CORBILTA DACĂ: - sunteţi alergic la levodopa, carbidopa sau entacaponă sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la pct. 6) - aveţi glaucm cu unghi închis (o boală a ochiului) - aveţi o tumoră a glandei suprarenale - luaţi anumite medicamente pentru tratarea depresiei (combinaţii di Citiți documentul complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Corbilta 50 mg/12,5 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 75 mg/18,75 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 100 mg/25 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 125 mg/31,25 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 150 mg/37,5 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 175 mg/43,75 mg/200 mg comprimate filmate Corbilta 200 mg/50 mg/200 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 50 mg/12,5 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 50 mg, carbidopa 12,5 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,2 mg. 75 mg/18,75 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 75 mg, carbidopa 18,75 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,4 mg. 100 mg/25 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 100 mg, carbidopa 25 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,6 mg. 125 mg/31,25 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 125 mg, carbidopa 31,25 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,6 mg. 150 mg/37,5 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 150 mg, carbidopa 37,5 mg şi entacaponă 200 mg. Excipienți cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,9 mg și 2,6 mg sodiu ca constituent al unui excipient. 175 mg/43,75 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 175 mg, carbidopa 43,75 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 1,89 mg. 200 mg/50 mg/200 mg Fiecare comprimat conţine levodopa 200 mg, carbidopa 50 mg şi entacaponă 200 mg. Excipient cu efect cunoscut: Fiecare comprimat conţine zahăr 2,3 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. 3 50 mg/12,5 mg/200 mg Comprimate filmate, neprevăzute cu linie mediană, rotunde, convexe, de culoare maroniu-roşietică sau gri-roşietică, inscripţionate cu textu Citiți documentul complet