Cortexin liofilizat pentru solutie injectabila 10 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cortexinum

Disponibil de la:

Geropharm SRL

Codul ATC:

N06BX

INN (nume internaţional):

Cortexinum

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

liofilizat pentru solutie injectabila

Unități în pachet:

N10

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Geropharm SRL

Data de autorizare:

2013-01-23

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CORTEXIN 10 MG PULBERE PENTRU SOLUŢIE INJECTABILĂ
_Cortexinum _
Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest
lucru va permite
identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă.
Puteţi să fiţi de ajutor
raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima
parte de la pct. 4
pentru modul de raportare a reacţiilor adverse.
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră. Nu trebuie
să-l daţi altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleaşi
simptome
cu
ale
dumneavoastră.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agraveaz
ǎ
sau dacă observaţi orice reacţie
advers
ǎ
nemenţionat
ǎ
în
acest
prospect,
vă
rugăm
să-i
spuneţi
medicului
dumneavoastră sau farmacistului (vezi pct. 4).
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Cortexin şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Cortexin
3. Cum să luaţi Cortexin
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Cortexin
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CORTEXIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cortexin este un liofilizat (pulbere) pentru soluţie injectabilă
pentru administrare
intramusculară.
Substanţa
activă
a
preparatului
este
un
complex
de
fracţii
polipeptidice (proteine) hidrofile şi aparţine grupului de remedii
psihostimulante și
nootrope (îmbunătățește memoria, atenția și gândirii).
_CORTEXIN ESTE INDICAT ÎN: _
-
cadrul terapiei complexe a tulburărilor circulaţiei cerebrale;
-
traumele cranio-cerebrale şi consecinţele lor;
-
encefalopatiile de diversă geneză (tulburări ale funcției
cerebrale,
d

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cortexin 10 mg pulbere pentru soluţie injectabilă
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 flacon conţine cortexin – 10 mg (complex de fracţii
polipeptidice hidrofile).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1._ _
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Pulbere pentru soluţie injectabilă.
Pulbere liofilizată sterilă sau sub forma unei mase poroase de
culoare albă sau albă cu
nuanţă gălbuie.
_După reconstituire:_ soluţie incoloră transparentă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
În cadrul terapiei complexe a tulburărilor circulaţiei cerebrale,
traumelor cranio-
cerebrale şi consecinţelor lor, encefalopatilor de diversă geneză,
tulburărilor cognitive
(tulburări ale memoriei şi gândirii), encefalitelor şi
encefalomelitelor acute şi cronice,
epilepsiei, stărilor astenice (tulburări vegetative
suprasegmentare), capacităţii reduse
de studiere, retardului de dezvoltare psihomotorie şi a vorbirii la
copii, diverselor
forme de paralizie cerebrală infantilă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Preparatul se administrează intramuscular. _
Înainte de administrare conţinutul flaconului se dizolvă cu 1-2 ml
soluţie de procaină
(novocaină) 0,5%, apă pentru injecţii sau soluţie izotonică de
clorură de sodiu 0,9%
cu îndreptarea acului înspre peretele flaconului pentru a evita
formarea spumei.
_MOD DE ADMINISTRARE_
Se administrează în doză unică o dată pe zi: _COPIILOR CU MASA
CORPORALĂ SUB 20 KG_
în doza de 0,5 mg/kg, _CU MASA CORPORALĂ PESTE 20 KG_ – în doza
de 10 mg timp de
10 zile.
La necesitate se repetă cura de tratament peste 3-6 luni.
Pentru instrucţiuni privind reconstituirea medicamentului înainte de
administrare, vezi
pct. 6.6
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE DE UTILIZARE
Utilizaţi preparatul Cortexin numai conform prescripţiei medicului!
La u