Cycloserine 250 mg capsule

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Cicloserinum

Disponibil de la:

Macleods Pharmaceuticals Ltd

Codul ATC:

J04AB01

INN (nume internaţional):

Cicloserinum

Dozare:

250 mg

Forma farmaceutică:

capsule

Unități în pachet:

N10x10

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Macleods Pharmaceuticals Ltd., India

Data de autorizare:

2023-01-31

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
CYCLOSERINE 250 MG CAPSULE
_Cicloserină _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Cycloserine 250 mg capsule şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Cycloserine 250 mg capsule
3.
Cum să luaţi Cycloserine 250 mg capsule
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Cycloserine 250 mg capsule
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE CYCLOSERINE 250 MG CAPSULE
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Cicloserina face parte din clasa de medicamente cunoscută sub
denumirea de antimicobacteriacee;
medicamente pentru tratamentul tuberculozei; antibiotice.
Cycloserine 250 mg capsule este indicat în asociere cu alte
medicamentele antituberculoase pentru
tratamentul tuturor formelor de tuberculoză, provocată de
_Mycobacterium tuberculosis._
Cycloserine 250 mg capsule este indicat doar ca medicament
antituberculos de linia a doua, în
cazul dezvoltării rezistenței sau toxicității la medicamentele de
prima linie.
2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI CYCLOSERINE 250 MG
CAPSULE
NU LUAŢI CYCLOSERINE 250 MG CAPSULE:
-
dacă sunteţi alergic la cicloserină sau la oricare dintre
componente ale acestui medicament
-
(enumerate la pct. 6);
-
dacă suferiţi de epilepsie;
-
dacă suferiți de tulbură

Caracteristicilor produsului

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Cycloserine 250 mg capsule
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1capsulă conţine cicloserină 250 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: metilhidroxibenzoat (E218),
propilhidroxibenzoat (E216), Sunset
Yellow (E 110), carmoizină (E 122).
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Capsule.
Capsule gelatinoase tari nr.1 cu capac şi corp de culoare maro, care
conţin o pulbere de culoare albă
până la galben-pal.
4. DATE CLINICE
4.1.INDICAŢII TERAPEUTICE
Cycloserine 250 mg capsule este indicat în asociere cu alte
medicamentele antituberculoase pentru
tratamentul tuturor formelor de tuberculoză, provocată de
_Mycobacterium tuberculosis. _
Cycloserine 250 mg capsule este indicat doar ca medicament
antituberculos de linia a doua, în cazul
dezvoltării rezistenței sau toxicității la medicamentele de prima
linie.
4.2. DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Administrare orală.
Cycloserine 250 mg capsule trebuie administrat întotdeauna în
asociere cu alte medicamentele
antituberculoase.
_Adulţi:_
Doza uzuală este de 500 mg până la 1 g pe zi, divizată în 2
prize.
Doza inițială pentru adulți administrată cel mai frecvent este de
250 mg de două ori pe zi, la
intervale de 12 ore, în primele 2 săptămâni.
A nu se depăși doza zilnică maximă de 1 g.
_Copii și adolescenți: _
Siguranța și eficacitatea la copii și adolescenți nu au fost
stabilite.
_Vârstnici: _
Studiile clinice ale cicloserinei nu au inclus un număr suficient de
persoane cu vârsta de 65 ani și
peste pentru a determina dacă aceștia au răspuns diferit față de
persoanele mai tinere. O altă
experiență clinică raportată nu a identificat diferențe în
răspunsurile între pacienții vârstnici și cei
mai tineri. În general, selectarea dozei pentru un pacient vârstnic
trebuie efectuată cu precauție, de
obicei începând de la limita inferioară a intervalului de dozare,
reflectând o frecvență mai mare a
s