Cytarabine solutie injectabila 100 mg/5 ml
Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Prospect
(PIL)
30-05-2024
Raport public de evaluare
(PAR)
01-10-2013
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
Cytarabinum
Disponibil de la:
Naprod Life Sciences Pvt. Ltd.
Codul ATC:
L01BC01
INN (nume internaţional):
Cytarabinum
Dozare:
100 mg/5 ml
Forma farmaceutică:
solutie injectabila
Unități în pachet:
N1
Tip de prescriptie medicala:
Cu reteta
Produs de:
Naprod Life Sciences Private Limited
Data de autorizare:
2013-08-15
Prospect
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 19714 din 15/08/2013
Anexa 1
Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova
INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE
CYTARABINE
SOLUŢIE INJECTABILĂ
DENUMIREA COMERCIALĂ
Cytarabine
DCIUL SUBSTANŢEI ACTIVE
Cytarabinum
COMPOZIŢIA
1 ml soluţie conţine:
_substanţa activă: _citarabină 20,0 mg;
_excipienţi: _polietinglicol (PEG 400), trometamină, apă pentru injecţii.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie injectabilă
DESCRIEREA PREPARATULUI
Soluţie limpede, incoloră.
GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC
Medicamente antineoplazice, analogi ai bazelor pirimidinice, L01BC01.
PROPRIETĂŢI FARMACOLOGICE
_PROPRIETĂŢI FARMACODINAMICE_
Citarabina este un preparat antineoplazic. Citarabina este un nucleozid pirimidinic sintetic, care este
convertit intracelular la nucleotide, trifosfat de citarabină. Mecanismul de acţiune exact al citarabinei
nu este pe deplin cunoscut, dar trifosfatul de citarabină pare să inhibe sinteza ADNului prin inhibarea
ADNpolimerazei. Mecanismul de acţiune al citarabinei este specific pe faza ciclului celular
_PROPRIETĂŢI FARMACOCINETICE_
Este distribuit rapid şi în proporţie mare în ţesuturi. Citarabina traversează bariera hematoencefalică
în proporţie mică, de asemenea, şi bariera placentară. După injectare intravenoasă rapidă,
concentraţia plasmatică a citarabinei scade în mod bifazic, cu un timp de înjumătăţire iniţial de
aproximativ 10 minute, urmată de un timp de înjumătăţire de aproximativ 13 ore. Citarabina este rapid
metabolizată, în principal, în ficat, pînă la metabolitul inactiv 1 Darabinofuranoziluracil. Aproximativ
β
7080% din doza administrată se excretă în urină în decurs
Citiți documentul complet
