DALACIN 10 mg/ml külsőleges oldat

Țară: Ungaria

Limbă: maghiară

Sursă: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingredient activ:

clindamycin

Disponibil de la:

Pfizer Kft.

Codul ATC:

D10AF01

INN (nume internaţional):

clindamycin

Clasă:

TT

Rezumat produs:

Kiszerelések: 1 X 30 ml üvegben - - OGYI-T-00958 / 07 - V - TT - igen; 1 X 30 ml HDPE palackban - - OGYI-T-00958 / 08 - V - TT - igen

Statutul autorizaţiei:

Önálló teljes

Data de autorizare:

1992-01-01

Prospect

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
DALACIN 10 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
klindamicin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
_-_
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
_-_
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Dalacin és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Dalacin alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Dalacin-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Dalacin-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A DALACIN ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Dalacin hatóanyaga, a klindamicin félszintetikus antibiotikum,
mely a baktériumok bizonyos fajtáit
elpusztítja, szaporodásukat gátolja.
A helyi hatású készítmény egy gyakori, jellegzetesen az arcon,
vállon, háton, mellkason jelentkező, a
szőrtüszők gennyes gyulladásával járó bőrbetegség, az akne
kezelésére alkalmas.
2.
TUDNIVALÓK A DALACIN ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA A DALACIN-T:
Ha allergiás a klindamicinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)
egyéb összetevőjére.
Ha allergiás a linkomicin antibiotikumra (keresztallergia).
Ha az Ön kórtörténetében antibiotikum-kezelés kapcsán fellépő
vastagbélgyulladás
szerepel. Tájékoztassa orvosát, ha jelenleg van vagy korábban volt
gyomor-bé

Caracteristicilor produsului

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Dalacin 10 mg/ml külsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
10 mg klindamicin milliliterenként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Külsőleges oldat
Jellegzetes izopropil-alkohol szagú, tiszta, színtelen oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Acne vulgaris.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Dalacin oldatot naponta 2-szer kell vékony, filmszerű rétegben az
érintett felületre felvinni.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával vagy
linkomicinnel szembeni túlérzékenység.
A Dalacin oldat nem alkalmazható olyan egyéneknél, akiknek az
anamnézisében
antibiotikum-asszociált colitis szerepel.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Mint a legtöbb antibiotikum, a klindamicin _per os_ és
parenteralisan adva súlyos hasmenést és
pseudomembranosus colitist okozhat (lásd 4.8 pont). A klindamicin
lokális alkalmazása során az
antibiotikum a bőrfelületen keresztül felszívódik. Lokális
klindamicin alkalmazása során ritkán
hasmenésről és colitisről számoltak be. Ezért az orvosnak
számítania kell arra, hogy az
antibiotikumkezelés következtében hasmenés vagy colitis alakulhat
ki. Amennyiben jelentős vagy
elhúzódó hasmenés jelentkezik, a gyógyszer alkalmazását le kell
állítani, és – ha szükséges –
megfelelő diagnosztikai eljárásokat és kezelést kell
biztosítani.
A _per os_ vagy parenterális klindamicin-kezelés befejezését
követően akár több hét múlva is
megfigyelték hasmenés, colitis és pseudomembranosus colitis
jelentkezését.
A külsőleges klindamicin-oldat alkoholos bázist tartalmaz, amely
szembe, nyálkahártyára illetve
lehorzsolt bőrre kerülve égő érzést és irritációt okozhat. Ha
érzékeny felületre került, bő vízzel
ajánlatos azonnal lemosni. Kellemetlen íze van, a száj körül
óvatosan kell alkalmazni.
OGYÉI/47724/2018