DALERON 120mg/5ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D. NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

120mg/5ml

Forma farmaceutică:

SUSP. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

12639/2019/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de culoare bruna, cu capacitatea de 125 ml x 100 ml susp. orala+ 1 seringa pt. adm. orala; 5254/2005/01 Cutie x 1 flacon din sticla de culoare bruna x 100 ml + 1 seringa pt. adm. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12639/2019/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DALERON 120 MG/5 ML SUSPENSIE ORALĂ
Paracetamol
PENTRU FEBRĂ ŞI DURERE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Daleron și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Daleron
3.
Cum să utilizați Daleron
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Daleron
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DALERON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
_Daleron _
suspensie orală conţine paracetamol, care inhibă sinteza de
prostaglandine din sistemul
nervos central, scăzând astfel temperatura crescută a corpului şi
ameliorând durerea. Datorită
eficacităţii şi siguranţei sale, paracetamolul, administrat în
doze recomandate, este indicat în special
copiilor.
Daleron suspensie reduce febra ce acompaniază diferitele infecţii
bacteriene şi virale şi reacţiile de
după vaccinarea copiilor. Ameliorează durerea uşoară până la
moderată (dureri de cap, de dinţi) şi
durerea după traumatisme şi intervenţii medicale şi dentare.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12639/2019/01-02 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Daleron 120 mg/5 ml suspensie orală
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
5 ml suspensie orală (1 seringă orală) conţine paracetamol 120 mg.
Un ml suspensie orală conține paracetamol 24 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut:
5 ml suspensie orală (1 seringă orală) conține sorbitol (E420)
1000 mg și maltitol (E965) 3650 mg.
Un ml de suspensie orală conține sorbitol (E420) 200 mg și maltitol
(E965) 730 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensia orală este de culoare galben deschis până la galben,
omogenă, cu miros de ananas.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Daleron suspensie:
-
reduce febra ce acompaniază diferite infecţii bacteriene şi virale
şi reacţiile post-vaccinale,
-
ameliorează durerea acută uşoară până la moderată (cefalee,
algii dentare),
-
reduce durerea după traumatisme şi intervenţii medicale şi
dentare.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Doza unică recomandată pentru copii este de 10 până la 15 mg
paracetamol pe kg greutate corporală.
Pentru a măsura cu exactitate cantitatea necesară, în cutia
medicamentului este disponibilă o seringă
de dozare orală. O seringă plină (5 ml) conţine 120 mg
paracetamol.
_ _
_ _
_ _
_ _
2
_Doze unice recomandate de Daleron suspensie _
_ _
VÂRSTA COPILULUI
DOZĂ UNICĂ
sub 3 luni
40 mg (1,7 ml sau 1/3 de seringă)
4-11 luni
80 mg (3,3 ml sau 2/3 de seringă)
1-2 ani
120 mg
(5 ml sau 1 seringă)
3-6 ani
180 până la 240 mg
(7,5 până la 10 ml sau 1,5 până la 2 seringi)
7-10 ani
240 până la 360 mg
(10 până la 15 ml sau 2 până la 3 seringi)
11-12 ani
480 mg
(20 ml sau 4 seringi)
Dozele unice pot fi administrate la intervale de cel puţin 4 până
la 6 ore, dacă este necesar. Nu sunt
recomandate mai mult de 4 doze pe zi.
Dozele