Daleron 500 mg comprimate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

Paracetamolum

Dozare:

500 mg

Forma farmaceutică:

comprimate

Unități în pachet:

N6x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2017-08-29

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DALERON 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT DEOARECE
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate
în
acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Trebuie să contactați un medic dacă simptomele dumneavoastră se
înrăutățesc sau nu se
îmbunătățesc după 5 zile.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Daleron şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Daleron
3.
Cum să luaţi Daleron
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Daleron
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CЕ ESTE DALERON COMPRIMATE ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Daleron
comprimate
conține
paracetamol,
care
inhibă
sinteza
ciclooxigenazei
și
prostaglandinelor în sistemul nervos central, reducând astfel febra
și ameliorând durerea.
Având o acțiune anti-inflamatorie slabă, provoacă mai puține
efecte adverse gastrointestinale.
Daleron comprimate este utilizat pentru a ameliora durerea ușoara
pană la moderată:
dureri de cap, dureri dentare, dureri menstruale, dureri musculare si
reumatice, dureri în urma
traumelor, procedurilor medicale și dentare.
În gripă și răceală, Daleron comprimate ameliorează durerea
musculară și articulară, scade
febra care însoțește diferite infecții bacteriene și virale.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DALERON
NU LUAŢI DALERON:
-
dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la substanță activă sau la
oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament (enumerate

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Daleron 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conține 500 mg de paracetamol.
Excipient (i) cu efect cunoscut:
Fiecare comprimat conține cazeină formaldehidă 14 mg, echivalent cu
formaldehidă. 0,007 – 0,056
mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate
Comprimate de culoare albă, rotunde, ușor biconvexe marcate pe o
parte.
Comprimatul poate fi divizat în doze egale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Daleron comprimate, ameliorează durerea ușoare până la moderată:
-
cefalee,
-
durere de dinți,
-
durere menstruală,
-
durere musculară și reumatică,
-
durere posttraumatică și
-
durere ca urmare a procedurilor medicale și stomatologice.
În gripă și răceală, Daleron comprimate ameliorează durerea
musculară și articulară, scade febra
care însoțește diferite infecții bacteriene și virale.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_ _
Doze
Adulți și copii cu vârsta de 6 ani și mai mari
Doza recomandată pentru adulți și copii peste 12 ani este de 1
până la 2 comprimate.
Doza recomandată pentru copii între 6 și 12 ani este de ½
comprimat până la 1 comprimat.
Intervalul între doze trebuie să fie de cel puțin 4 ore.
Doza zilnică maximă de paracetamol este de 4 g (8 comprimate).
Doza zilnică maximă pentru copii între 6 și 12 ani este de 2 g (4
comprimate). Dozele recomandate
nu trebuie depășite.
La adulți, durata maximă de auto-medicatie pentru ameliorarea
durerii este de șapte (7) zile și
pentru scăderea febrei trei (3) zile.
La copiii de la 6 la 12 ani, durata maximă de auto-medicatie pentru
ameliorarea durerii este de cinci
(5) zile și pentru scăderea febrei trei (3) zile.
Numai mărimi de ambalaj de maximum 56 comprimate sunt destinate a fi
utilizate pentru auto-
medicație.
_Copii sub 6 ani _
Acest medicament nu trebuie administrat copiilor cu vârsta sub 6 ani
(vezi pct 4.3).
Pentru copii