DALERON 500 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

PARACETAMOLUM

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N02BE01

INN (nume internaţional):

PARACETAMOLUM

Dozare:

500mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

12807/2019/04 Cutie cu 15 blist. PVC/Al x 6 compr.; 12807/2019/03 Cutie cu 10 blist. PVC/Al x 6 compr.; 12807/2019/02 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 10 compr.; 12807/2019/01 Cutie cu 2 blist. PVC/Al x 6 compr.; 4931/2004/01 Cutie x 2 blist. Al/PVC x 6 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12807/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_1 _
_ _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
DALERON 500 MG COMPRIMATE
Paracetamol
PENTRU FEBRĂ ŞI DURERE
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din
acest prospect sau indicațiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții
adverse nemenționate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 3 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Daleron și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Daleron
3.
Cum să utilizați Daleron
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Daleron
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DALERON ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Daleron comprimate conţine paracetamol, care inhibă sinteza de
prostaglandine din sistemul nervos
central, scăzând astfel temperatura crescută a corpului şi
ameliorând durerea. Acţiunea sa
antiinflamatorie este slabă. Determină mai puţine reacţii adverse
gastrointestinale.
Daleron comprimate este utilizat pentru ameliorarea durerii uşoare
până la moderate: cefalee, dureri de
dinţi, dureri menstruale, durere musculară şi reumatică, durere
după traumatisme, intervenţii medicale
şi dentare. În răceală şi gripă, Daleron comprimate ameliorează
durerea de muşchi şi articulaţii şi
scade febra care acompaniază infecţiile bacteriene şi virale.
2.
CE TREBUIE SĂ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 12807/2019/01-02-03-04 _Anexa_
_2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Daleron 500 mg comprimate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine paracetamol 500 mg.
Excipient cu efect cunoscut: cazein formaldehidă 14 mg.
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat.
Comprimate de culoare albă, rotunde, uşor biconvexe, cu margini
teșite, cu șanț median pe una din
fețe (cu rol de divizare în două doze egale).
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Daleron comprimate ameliorează durerea uşoară până la moderată:
-
cefalee,
-
dureri dentare,
-
durerea menstruală,
-
durerea musculară şi reumatică,
-
durerea post-traumatică şi
-
durerea postoperatorie.
În răceală şi gripă, Daleron comprimate ameliorează durerea
musculară şi articulară şi scade febra care
acompaniază infecţiile bacteriene şi virale.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza recomandată pentru adulţi şi copii cu vârsta de peste 12 ani
este de 1 până la 2 comprimate.
Pentru copiii de la 6 până la 12 ani, doza recomandată este de ½
comprimat până la 1 comprimat.
Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
Doza zilnică maximă de paracetamol este de 4 g (8 comprimate).
Doza zilnică maximă pentru copiii cu vârsta între 6 şi 12 ani
este de 2 g (4 comprimate).
Dozele recomandate nu trebuie depăşite.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
Medicamentul nu trebuie administrat la pacienţi cu deficienţă
congenitală de glucozo-6-fosfat-
dehidrogenază eritrocitară, pacienţi cu insuficienţă hepatică
sau renală severă şi pacienţi cu hepatită
virală.
4.4
ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Pacienţii cu insuficienţă uşoară până la moderată hepatică
sau renală pot utiliza Daleron compr