DALERON C 500 mg/20 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACID ASCORBICUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N02BE51

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM)

Dozare:

500mg/20mg

Forma farmaceutică:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

9822/2017/01 Cutie cu 10 plicuri hartie-Al-PE x 5 g granule pt. sol. orala;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9822/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DALERON C 500 MG/20 MG GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ
Paracetamol/acid ascorbic
PENTRU PREPARAREA UNEI BĂUTURI CALDE ÎN CAZ DE FEBRĂ ŞI DURERI
ASOCIATE CU RĂCEALĂ ŞI GRIPĂ
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastrăsau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Daleron C şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Daleron C
3.
Cum să luaţi Daleron C
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Daleron C
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DALERON C ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Simptomele obişnuite ale răcelii şi gripei includ, în afară de
secreţii nazale, tuse şi inflamaţia mucoasei
bucale, durere şi febră.
Daleron C granule conţine paracetamol şi acid ascorbic (vitamina C).
Paracetamolul inhibă sinteza de
prostaglandine din sistemul nervos central, astfel scade febra şi
ameliorează durerea. Deoarece
paracetamolul nu irită mucoasa stomacului, este indicat pacienţilor
care au probleme gastrice şi ulcer
gastric sau duodenal.
Vitamina C întăreşte sistemul de apărare al organismului,
contribuie la recuperarea mai rapidă a
organismului şi ameliorează, de asemenea, gustul medicamentului.
Medicamen

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9822/2017/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Daleron C 500 mg + 20 mg granule pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 g granule pentru soluție orală (1 plic) conţin paracetamol 500 mg
şi acid ascorbic 20 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: sucroză (zahăr) 3862,90 mg/plic.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluție orală.
Granule fine, de culoare galben deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Daleron C este recomandat pentru:
-
scăderea febrei ce acompaniază infecţii diverse, bacteriene şi
virale;
-
ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, ascociate cu
răceală şi gripă;
-
ameliorarea durerii acute (cefalee, durere dentară), în special
pentru pacienţii cu afecţiuni
gastrice;
-
ameliorarea durerii după traumatisme, intervenţii medicale sau
dentare.
Medicamentul, administrat sub forma unei băuturi calde, este indicat
în special pacienţilor cu
dificultăţi de înghiţire, datorate inflamaţiei mucoasei bucale
sau faringiene.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi copii cu vârsta de peste 12 ani _
Doza uzuală pentru adulţi şi copii cu vârsta de peste 12 ani este
de 1 plic de granule, de 4 până la 6
ori pe zi. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
Doza zilnică maximă este de 8 plicuri de granule (4 g paracetamol).
Mod de administrare
Conţinutul unui plic se goleşte într-un pahar, peste granule se
toarnă lichid cald (apă sau ceai), se
amestecă bine şi se bea băutura caldă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
2
-
Insuficienţă severă hepatică sau renală.
-
Hepatită virală.
-
Deficienţă congenitală de glucozo-6-fosfat-dehidrogenază
eritrocitară.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Insufic