Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACID ASCORBICUM)
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
N02BE51
COMBINATII (PARACETAMOLUM+ACIDUM ASCORBICUM)
120mg/10mg
GRAN. PT. SOL. ORALA
OTC
KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)
9828/2017/01 Cutie cu 10 plicuri din hartie-Al-PE x 5 g granule pt. sol. orala;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9828/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DALERON C JUNIOR 120 MG/10 MG GRANULE PENTRU SOLUȚIE ORALĂ Paracetamol/acid ascorbic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastrăsau farmacistului . - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Daleron C junior şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Daleron C junior 3. Cum să luaţi Daleron C junior 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Daleron C junior 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DALERON C JUNIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Daleron C junior granule conţine paracetamol şi acid ascorbic (vitamina C). Paracetamolul inhibă sinteza de prostaglandine din sistemul nervos central, astfel scade febra şi ameliorează durerea. Deoarece paracetamolul nu irită mucoasa stomacului, este indicat pacienţilor care au probleme gastrice şi ulcer gastric sau duodenal. Vitamina C întăreşte sistemul de apărare al organismului, contribuie la recuperarea mai rapidă a organismului şi ameliorează, de asemenea, gustul medicamentului. Medicamentul, administrat sub forma unei băuturi calde, este indicat în special copiilor cu dificultăţi de înghiţire, datorate inflamaţiei mucoasei gurii şi faringelui. Daleron C junior este indi Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9828/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Daleron C junior 120 mg/10 mg granule pentru soluţie orală 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 5 g granule pentru soluție orală (1 plic) conţin paracetamol 120 mg şi acid ascorbic 10 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: 5 g granule pentru soluție orală (1 plic) conţin zahăr 4538,25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Granule pentru soluție orală. Granule fine, de culoare portocaliu deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Daleron C junior este recomandat pentru: - scăderea febrei ce acompaniază infecţii diverse, bacteriene şi virale; - ameliorarea durerilor uşoare până la moderate, ascociate cu răceală şi gripă; - ameliorarea durerii acute (cefalee, durere dentară), - ameliorarea durerii după traumatisme, intervenţii medicale sau dentare. Medicamentul, administrat sub forma unei băuturi calde, este indicat în special pacienţilor cu dificultăţi de înghiţire, datorate inflamaţiei mucoasei bucale sau faringiene. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza unică recomandată de paracetamol este de 10 până la 15 mg/kg greutate corporală. Un plic (5 g) conţine paracetamol 120 mg. Medicamentul trebuie administrat copiilor conform indicaţiilor de dozaj, în funcţie de vârstă şi/sau greutate corporală medie. Copiii cu vârsta sub 2 ani pot lua Daleron C junior numai la indicaţia medicului. Doze: VÂRSTA COPILULUI (ANI)_ _ _1 PLIC (5 G GRANULE) = PARACETAMOL 120 MG ŞI ACID ASCORBIC 10 MG _ _ _ _DOZĂ UNICĂ _ _DOZA ZILNICĂ MAXIMĂ _ 2–3 1 plic de granule în 0,5 dl de lichid 4 x 1 plic de granule 2 4–6 2 plicuri de granule în 1 dl de lichid 4 x 2 plicuri de granule 7–10 2 până la 3 plicuri de granule în 1 până la 1,5 dl de lichid 4 x 2 până la 3 plicuri de granule 10–12 3 până la 4 plicuri de granule în 1,5 dl de lichi Citiți documentul complet