Daleron COLD 3 325 mg + 30 mg + 15 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Dextromethorphanum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

N02BE71

INN (nume internaţional):

Paracetamolum + Pseudoephedrinum + Dextromethorphanum

Dozare:

325 mg + 30 mg + 15 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N12x2

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

KRKA d.d., Novo mesto, Slovenia

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DALERON COLD3 325 MG/30 MG/15 MG COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol/Clorhidrat de pseudoefedrină/Bromhidrat de dextrometorfan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau
indicaţiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei
medicale.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă
adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Daleron COLD3 şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Daleron COLD3
3. Cum să luaţi Daleron COLD3
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Daleron COLD3
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DALERON COLD3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Daleron COLD3 este o combinație de paracetamol, clorhidrat de
pseudoefedrină și
bromhidrat de dextrometorfan. Paracetamolul reduce febra și
ameliorează durerea.
Pseudoefedrina reduce secreția nazala și ameliorează senzația de
înfundare a nasului.
Dextrometorfanul calmează tusea iritantă cauzată de iritația
gâtului asociată cu
răceala.
Daleron COLD3 ameliorează semnele și simptomele de gripă și
răceală:
-
Ameliorează durerile ușoare până la moderate (dureri de cap,
dureri musculare și
articulare, dureri în gât).
-
Reduce febra.
-
Reduce secreția nazala și ușurează respirația în caz de nas
înfundat.
-
Calmează tusea iritantă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DALERON COLD3

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Daleron COLD3 325 mg/30 mg/15 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține paracetamol 325 mg, clorhidrat de
pseudoefedrină
30 mg, bromhidrat de dextrometorfan 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare verde-deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Daleron COLD3 ameliorează semnele și simptomele de răceală și
gripă:
-
Ameliorează durerea ușoară până la moderată (cefalee, mialgie,
artralgie,
dureri în gât).
-
Reduce febra.
-
Reduce eliminările nazale și ușurează respirația în caz de
congestie nazală,
-
Calmează tusea iritantă.
4.2.
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
_Adulți și copii cu vârsta peste 12 ani _
Doza recomandată pentru adulți și copii cu vârsta peste 12 ani
este de 1 comprimat.
Administrarea poate fi repetată până la 4 ori pe zi. Intervalul
între doze ar trebui să
fie de cel puțin 4 ore. Doza zilnică maximă de paracetamol este de
4 g.
Nu trebuie depășite dozele recomandate.
_ _
_Copii și adolescenți _
Medicamentul este contraindicat la copii cu vârsta sub 12 ani (vezi
pct. 4.3).
_ _
_Pacienți cu insuficiență renală _
Medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu
insuficiență renală (vezi
pct. 4.4).
Medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență
renală severă (vezi pct.
4.3).
_ _
_Pacienți cu insuficiență hepatică _
Medicamentul trebuie administrat cu precauție la pacienții cu
insuficiență hepatică
(vezi pct. 4.4).
Medicamentul este contraindicat la pacienții cu insuficiență
hepatică severă (vezi pct.
4.3).
_ _
_Pacienți vârstnici _
Se recomandă administrarea cu precauție la vârstnici.
Mod de administrare
Administrare orală._ _
4.3.
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate
la
substanțele
active
sau
la
oricare
dintre
excipienții
medicamentului, enumera