DALERON COLD3

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM+DEXTROMETHORPHANUM)

Disponibil de la:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Codul ATC:

N02BE71

INN (nume internaţional):

COMBINATII (PARACETAMOLUM+PSEUDOEPHEDRINUM+DEXTROMETHORPHANUM)

Dozare:

325mg/30mg/15mg

Forma farmaceutică:

COMPR. FILM.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

KRKA, D.D., NOVO MESTO - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ANILIDE (INCLUSIV COMBINATII)

Rezumat produs:

9823/2017/02 Cutie cu 2 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.; 9823/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC-PVDC/Al x 12 compr. film.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9823/2017/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DALERON COLD3 COMPRIMATE FILMATE
Paracetamol, clorhidrat de pseudoefedrină, bromhidrat de
dextrometorfan
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastrăsau farmacistului
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este DALERON COLD3 şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi DALERON COLD3
3.
Cum să luaţi DALERON COLD3
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DALERON COLD3
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DALERON COLD3 ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DALERON COLD3 este o combinaţie de paracetamol,
clorhidrat de pseudoefedrină şi bromhidrat de
dextrometorfan.
Paracetamolul reduce febra şi ameliorează durerea. Pseudoefedrina
reduce secreţia în exces şi congestia
nazală. Dextrometorfanul ameliorează tusea uscată asociată
iritaţiei faringiene din răceală.
DALERON COLD3 ameliorează simptomele asociate răcelii şi gripei:
-
dureri uşoare până la moderate (dureri de cap, dureri musculare şi
articulare, dureri în gât),
-
febră,
-
secreţie în exces şi congestia nazală,
-
tuse iritativă.
Dacă după 5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢ

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9823/2017/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DALERON COLD3 comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine paracetamol 325 mg, clorhidrat de
pseudoefedrină 30 mg şi
bromhidrat de dextrometorfan 15 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate ovale, biconvexe, de culoare verde deschis.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
DALERON COLD3 ameliorează semnele şi simptomele răcelii şi gripei:
-
Ameliorează durerile uşoare până la moderate (cefalee, mialgie şi
artralgie, durerea
faringiană).
-
Reduce hipertermia.
-
Reduce hipersecreţia nazală şi îmbunătăţeşte respiraţia
dificilă din congestia nazală.
-
Ameliorează tusea iritativă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi
Doza recomandată este de 2 comprimate. Doza poate fi repetată de
până la 4 ori pe zi.
Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel puţin 4 ore.
Nu trebuie să depăşită doza recomandată.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Copii cu vârsta peste 12 ani
Doza recomandată la copiii cu vârsta peste 12 ani este de 2
comprimate. Doza poate fi repetată de
până la 4 ori pe zi. Intervalul dintre doze trebuie să fie de cel
puţin 4 ore.
Nu trebuie să depăşită doza recomandată.
DALERON COLD3 nu se recomandă la copii cu vârsta sub 12 ani.
Mod de administrare
2
Administrare orală.
4.3
CONTRAINDICAŢII
-
Hipersensibilitate la substanţele active sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1.
-
Hipertensiune arterială severă, boală coronariană severă (angină
pectorală).
-
În asociere cu inhibitori de monoaminooxidază.
-
În asociere cu orice alte medicamente care conţin paracetamol.
-
La copii cu vârsta sub 12 ani sau la pacienţi cu insuficienţă
hepatică sau renală severă.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În ti