Dasselta comprimate filmate 5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Desloratadinum

Disponibil de la:

KRKA d.d., Novo mesto

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

Desloratadinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10; N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

KRKA, d.d., Novo mesto (prod.: KRKA, d.d., Novo mesto, Slovenia; TAD Pharma GmbH, Germania)

Data de autorizare:

2014-03-21

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DASSELTA
5 MG COMPRIMATE FILMATE
Desloratadină
CITIŢI
CU
ATENŢIE
ŞI
ÎN
ÎNTREGIME
ACEST
PROSPECT
ÎNAINTE
DE
A
ÎNCEPE
SĂ
UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane.
Le poate face rău, chiar
dacă au aceleaşi
semne de
boală ca dumneavoastră.
- Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Dasselta şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Dasselta
3. Cum să utilizaţi Dasselta
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Dasselta
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1. CE ESTE DASSELTA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dasselta
este
un
medicament
antialergic,
care
nu
vă
produce
somnolenţă.
Vă
ajută
să controlaţi
reacţia alergică şi simptomele acesteia.
Dasselta
ameliorează
simptomele
asociate
rinitei
alergice
(inflamaţia
mucoasei
foselor
nazale
provocată
de
alergie,
de
exemplu
febra
fânului
sau
alergia
la
praf).
Aceste simptome includ
strănutul, secreţia abundentă sau senzaţia de mâncărime nazală,
senzaţia de mâncărime la nivelul
palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau
lăcrimarea ochilor.
Dasselta este utilizat şi pentru ameliorarea simptomelor asociate
urticariei (o afecţiune a pielii provocată
de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi
papule urticariene.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă permite
să vă reluaţi activităţile
zilnice normale şi somnul.
Administrarea Dasselta este indicată la adul�

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dasselta
5 mg comprimate filmate
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare
comprimat
conţine
desloratadină
5
mg.
Excipient cu
efect
cunoscut:
- lactoză: 16,15 mg/comprimat
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
Comprimate filmate rotunde, cu margini teşite, de culoare albastru
deschis.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dasselta este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:
- rinita alergică (vezi pct. 5.1),
- urticarie (vezi pct. 5.1).
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste): un
comprimat o dată pe zi pentru remiterea
simptomelor
asociate
rinitei
alergice
(inclusiv
rinită
alergică
intermitentăşi
persistentă)
şi
urticarie (vezi pct. 5.1).
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe săptămână sau
mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată terapeutic în
conformitate cu evaluarea istoricului
bolii pacientului şi tratamentul trebuie întrerupt după ce
simptomele s-au remis şi reiniţiat odată
cu reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână
şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune pacienţilor
tratamentul continuu pe durata
perioadelor de expunere la alergen.
_Copii şi adolescenţi_
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării desloratadinei
la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17 ani (vezi pct.
4.8 şi
5.1).
Mod de administrare
Comprimatele pot fi administrate cu sau fără alimente.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate
la
substanţa
activă,
la
oricare
dintre
excipienţii
enumeraţi
la pct. 6.1 sau la
loratadină.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
În caz de insuficienţă renală severă, Dasselta trebuie să fie
utilizat cu prudenţă (vezi pct. 5.2).
_Copi