Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
LEVAMISOLUM
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
P02CE01
LEVAMISOLUM
150mg
COMPR.
PRF
GEDEON RICHTER ROMANIA S.A. - ROMANIA
ANTINEMATODE DERIVATI DE IMIDAZOTIAZOL
9611/2017/01 Cutie cu 1 blist. PVC/Al x 1 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9611/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR DECARIS 150 MG COMPRIMATE Levamisol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveți orice întrebări suplimentare, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l dați altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Decaris şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Decaris 3. Cum să luaţi Decaris 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Decaris 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DECARIS ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Decaris face parte din grupul medicamentelor denumite antihelmintice și conține ca substanță activă levamisol. Acest medicament paralizează musculatura viermilor intestinali care astfel pot fi eliminate din organism. Decaris este indicat în infestări cu: _Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Strongyloides _ _stercoralis, Trichostrongylus colubriformis _ şi _ Ancylostoma duodenale_ . 2. CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI DECARIS NU LUAŢI DECARIS - dacă sunteţi alergic la levamisol sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6); - dacă pacientul este un copil sau un adolescent cu greutatea corporală ≤40 kg(la această categorie de pacienţi se recomandă utilizarea levamisolului în concentraţii adecvate, de exemplu sub forma comprimatelor Decaris 50 mg). ATENŢIONĂRI ŞI PR Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9611/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI DECARIS 150 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine levamisol 150 mg sub formă de clorhidrat de levamisol 177 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 35 mg şi zahăr 15 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate de culoare aproape albă, rotunde, plate, cu margini teșite, cu diametrul de aproximativ 9 mm, având gravat pe una din feţe "DECARIS 150". 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Decaris 150 mg este indicat în infestări cu: _Ascaris lumbricoides, Necator americanus, Strongyloides _ _stercoralis, Trichostrongylus colubriformis _ şi _ Ancylostoma duodenale_ . 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _ _ _Adulţi și adolescenți cu greutatea corporală >40 kg_ : 1 comprimat de 150 mg în doză unică. La nevoie, tratamentul se va repeta după o pauză de 7-14 zile. _Copii și adolescenți cu greutatea corporală ≤40 kg:_ Decaris 150 mg este contraindicat la copii și adolescenți cu greutatea corporală _≤_ 40 kg. La acest grup de pacienţi se recomandă utilizarea levamisolului în concentraţii adecvate (sub forma comprimatelor Decaris 50 mg). Mod de administrare Medicamentul se administrează de preferat seara, după o masă ușoară, cu puţină apă. Nu sunt necesare măsuri speciale asociate, cum ar fi administrarea de laxative sau respectarea unei diete speciale. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienţii enumerați la pct. 6.1. 2 Copii și adolescenți cu greutatea corporală ≤40 kg (vezi pct. 4.2). 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE La unii pacienţi a fost raportată encefalopatie postmedicamentoasă, chiar și la 2-5 săptămâni de la administrare (vezi pct. 4.8). Există unele dovezi care sugerează că ex Citiți documentul complet