Demoxif 400 mg comprimate filmate

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Moxifloxacinum

Disponibil de la:

Deva Holding A.Ş.

Codul ATC:

J01MA14

INN (nume internaţional):

Moxifloxacinum

Dozare:

400 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N7

Tip de prescriptie medicala:

cu prescripție

Produs de:

Deva Holding A.Ş., Turcia

Data de autorizare:

2023-02-26

Prospect

PROSPECT: INFORMAȚIE PENTRU UTILIZATOR
DEMOXIF 400 MG COMPRIMATE FILMATE
Pentru utilizare la adulți
moxifloxacină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎANINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea șă fie nevoie să-l recitiți.
-
Dacă
aveți
orice
întrebări
suplimentare,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumenavoastră. Nu
trebuie să-l dați
altor
persoane.
Le
poate
face
rău,
chiar
dacă
au
aceleași
semne
de
boală
ca
dumneavoastră.
-
Dacă
manifestați
orice
reacții
adverse,
adresați-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile
reacții adverse
nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Demoxif și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizați Demoxif
3.
Cum să utilizați Demoxif
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează Demoxif
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE DEMOXIF ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Demoxif conține substanță activă, moxifloxacină, care aparține
grupului de antibiotice,
denumite fluorochinolone. Demoxif acționează prin distrugerea
bacteriilor care provoacă
infecții.
Demoxif se utilizează la pacienții cu vârsta de 18 ani sau peste
pentru tratamentul următoarelor
infecții bacteriene când acestea sunt determinate de bacterii
împotriva cărora moxifloxacina
este activă. Demoxif trebuie utilizate numai pentru a trata aceste
infecții, atunci când
antibioticele obișnuite nu pot fi utilizate sau nu au avut efectul
dorit:
Infecția sinusurilor, înrăutațirea bruscă a inflamațiilor de
lungă durată a căilor respiratorii sau
infecții pulmonare (pneumonie) dobândite în afara spitalului (cu
excepția cazurilor severe).
Infecții ușoare până la moderate ale tractului genital superior
f

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Demoxif 400 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un
comprimat
filmat
conține
moxifloxacină
400
mg
(sub
formă
de
clorhidrat
de
moxifloxacină).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate de culoare roșu închis, oblong, cu fețe convexe.
4.
DATE CLINICE
4.1.INDICAȚII TERAPEUTICE
Demoxif 400 mg comprimate filmate este indicat pentru tratamentul
următoarelor infecții
bacteriene la pacienți cu vârsta de 18 ani sau peste, cauzate de
către bacterii sensibile la
moxifloxacină (vezi pct. 4.4, 4.8, 5.1).
În
următoarele
indicații,
moxifloxacina
trebuie
utilizată
atunci
când
se
cobnsideră
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt
recomandate frecvent
pentru tratamentul infecțiilor respective:
-
Sinuzită bacteriană acută;
-
Exacerbare acută a bolii pulmonare obstructive cronice, inclusiv a
bronșitei cronice
În următoarele indicații, moxifloxacina trebuie utilizată numai
atunci când se consideră
inadecvată utilizarea altor medicamente antibacteriene care sunt
recomandate pentru
tratamentul inițial al acestor infecții sau atunci când acestea nu
au avut rezultat:
-
Pneumonie dobândită în colectivitate, cu excepția cazurilor
severe;
-
Afecțiuni inflamatorii pelvine ușoare până la moderate (adică,
infecții ale tractului
genital superior feminin, incluzând salpingite și endometrite)
fără un abces tubo-
ovarian sau pelvin asociat.
Demoxif 400 mg comprimate filmate nu este recomandat pentru utilizarea
în monoterapie
cu o boală inflamatorie pelvină ușoară până la moderată, dar
trebuie administrat în
combinație cu un alt agent antibacterian adecvat (de exemplu,
cefalosporină) datorită
creșterii rezistenței la moxifloxacină a
_Neisseria gonorrhoeae_
, doar dacă moxifloxacină
rezistentă la
_Neisseria gonorrhoeae _
poate fi exclusă (vezi pct. 4.4 și 5.1).
Demoxif 400 mg co