DENTOCALMIN

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LIDOCAINA+LEVOMENTOL+FENOL)

Disponibil de la:

BIOFARM SA - ROMANIA

Codul ATC:

A01AD11

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LIDOCAINA+LEVOMENTOL+FENOL)

Forma farmaceutică:

SOL. DENT.

Tip de prescriptie medicala:

PR

Produs de:

BIOFARM SA - ROMANIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE PENTRU CAVITATEA BUCALA ALTE MEDICAMENTE PT. TRATAMENTUL LOCAL AL CAVITATII BUCALE

Rezumat produs:

5459/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna cu capacitatea de 10 ml x 6 g sol. dentara;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5459/2013/01 _Anexa_ _1 _
_ _PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DENTOCALMIN SOLUŢIE DENTARĂ
Lidocaină/levomentol/fenol
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
ACEST MEDICAMENT ESTE UTILIZAT NUMAI DE CĂTRE MEDICII SPECIALIŞTI
ÎN MEDICINĂ DENTARĂ.
-
Dacă
vreuna
dintre
reacţiile
adverse
se
agraveazǎ
sau
dacă
observaţi
orice
reacţie
adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să acordaţi măsuri de
prim-ajutor şi să contactaţi serviciul de
urgenţă.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este DENTOCALMIN şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să se administreze DENTOCALMIN
3.
Cum să se administreze DENTOCALMIN
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează DENTOCALMIN
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE DENTOCALMIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
DENTOCALMIN este utilizat la adulţi, numai de către medicul
stomatolog, pentru a trata pulpite (inflamaţii
acute ale pulpei dentare). Este indicat pentru a realiza anestezia
locală de contact.
2.
ÎNAINTE SĂ SE ADMINISTREZE DENTOCALMIN
NU UTILIZAŢI DENTOCALMIN
- în situaţii în care se urmăreşte păstrarea vitalităţii
pulpei dentare;
- dacǎ pacientul are hipersensibilitate (alergie) la oricare dintre
componentele DENTOCALMIN;
- la persoane cu vârsta sub 18 ani;
- dacă pacientul are ciroză hepatică decompensată sau hepatită
acută;
- persoane vârstnice – din cauza capacităţii scăzute de
metabolizare.
AVEŢI GRIJĂ DEOSEBITĂ CÂND UTILIZAŢI DENTOCALMIN
-
la persoane vârstnice;
-
la persoane tarate;
-
la persoane cu teren atopic (antecedente de alergii multiple).
UTILIZAREA ALTOR MEDICAMENTE
Vă
rugăm
să
întrebaţi
pacientul
dacă
ia
sau
a
luat
recent
orice
alte
medicamente,
inclusiv
dintre
medicamentele eliberate fără prescripţie medicală.
DENTOCALMIN nu prezintă interacţiuni medicamentoase dacǎ este
respectat

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5459/2013/01 _Anexa_ _2 _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
DENTOCALMIN soluţie dentară
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml soluţie dentară conţine lidocaină 0,33 g, levomentol 0,33 g
şi fenol 0,33 g.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie dentară
Soluţie limpede de culoare galbenă până la roşu cărămiziu.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
DENTOCALMIN este indicat adulţilor, în pulpite şi pentru anestezie
locală de contact.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DENTOCALMIN ESTE DESTINAT ADMINISTRĂRII LA ADULŢI, DE CĂTRE MEDICII
SPECIALIŞTI ÎN MEDICINA DENTARĂ,
ÎN SPAŢII CU DESTINAŢIE SPECIALĂ (CABINETE STOMATOLOGICE)!
Se descoperă pulpa dentară şi se introduce o buletă din vată
îmbibată cu DENTOCALMIN, apoi se aplică
deasupra un material de obturaţie provizorie, fără presiune.
Se administrează o singură doză. Nu se va repeta administrarea.
NU SE UTILIZEAZĂ DENTOCALMIN ÎN ALT MOD DECÂT ACELA DESCRIS MAI
SUS.
A NU SE ÎNGHIŢI!
NU SE ADMINISTREAZĂ DENTOCALMIN LA COPII!
Nu există date care să impună existenţa unui interval de timp
între administrarea medicamentului şi alte
medicamente aflate în schema terapeutică a pacientului sau a unui
interval de timp după care pot fi
consumate alimente şi lichide.
La pacienţii cu hepatită acută sau cu o ciroză hepatică
decompensată, dozele de medicament ar trebui reduse
la jumătate. Deoarece acest lucru este dificil de realizat în
practică, este de preferat a nu se utiliza
DENTOCALMIN la aceşti pacienţi.
Datorită scăderii metabolismului şi a perfuziei hepatice odată cu
înaintarea în vârstă, ar putea exista o
diminuare a clearance-ului sau o creştere a timpului de
înjumătăţire a medicamentului la pacienţii vârstnici,
crescând astfel riscul pentru efecte adverse la nivelul sistemului
nervos central sau efecte a