DERMOBACTER 5 mg/2 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII

Disponibil de la:

LABORATOIRE INNOTHERA - FRANTA

Codul ATC:

D08AC52

INN (nume internaţional):

COMBINATII

Dozare:

5mg/2mg/ml

Forma farmaceutică:

SOL. CUT.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

LABORATOIRE INNOTECH INTERNATIONAL - FRANTA

Grupul Terapeutică:

ANTISEPTICE SI DEZINFECTANTE BIGUANIDE SI AMIDINE

Rezumat produs:

7150/2014/02 Cutie cu 1 flac. PVC x 300 ml de culoare bruna x 300 ml sol. cutanata; 7150/2014/01 Cutie cu 1 flac. PVC de culoare bruna x 125 ml sol. cutanata;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR.7150/2014/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DERMOBACTER 5 MG/2 MG/ML SOLUŢIE CUTANATĂ
Clorură de benzalconiu/Digluconat de clorhexidină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului sau asistentei medicale
.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau
farmacistului sau asistentei medicale>. Acestea includ orice posibile
reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă după 10 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui
medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Dermobacter şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înaintesă utilizaţiDermobacter
3.
Cum să utilizaţiDermobacter
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Dermobacter
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DERMOBACTER ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Dermobacter conţine clorură de benzalconiu si digluconat de
clorhexidină care sunt niște
substanțe antiseptice.
Dermobacter este indicat în curățarea rănilor și tratamentul
ajutător al afecţiunilor de la nivelul
pielii și mucoaselor cauzate de infecții de la început sau care
s-ar putea suprainfecta.
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI DERMOBACTER
NU UTILIZAŢI DERMOBACTER
2
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorură de benzalconiu
(sau săruri cuaternare de amoniu), la
digluconat de clorhexidină(sau substanțe înr

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7150/2014/01-02 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermobacter 5 mg/2 mg/ml soluţie cutanată
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare ml soluţie cutanată conține clorură de benzalconiu 5 mg
sub formă de
clorură de benzalconiu soluţie 50% 9,85 mg și digluconat de
clorhexidină2 mg
sub formă de digluconat de clorhexidină soluţie 20% 10,65 mg.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Soluţie cutanată.
Soluţie limpede, incoloră, puţin vâscoasă, care spumează la
agitare.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢIITERAPEUTICE
Realizarea antisepsiei şi tratamentul adjuvant al afecţiunilor
cutaneo-mucoase de etiologie
bacteriană primară sau care se pot suprainfecta.
Notă: agenţii antiseptici conţinuţi de Dermobacter nu sunt
sterilizanţi; aceştia reduc numai
temporar numărul micro-organismelor.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Numai pentru administrare cutaneo-mucoasă.
Soluţia se administrează nediluată sau diluată, o dată sau de
două ori pe zi, timp de 7-10 zile.
Soluţia nediluată se administrează cutanat.
Soluţia diluată 1:10 se administrează la nivelul mucoaselor.
Soluţia diluată trebuie preparată cu foarte puţin timp înainte de
a o folosi şi nu trebuie păstrată.
Administrarea trebuie întotdeauna urmată de o clătire atentă.
4.3
CONTRAINDICAŢII
2
-Hipersensibilitate la oricare dintre componentele medicamentului sau
la substanţe înrudite;
-Nu se administrează la nivel ocular sau auricular; acest medicament
nu trebuie să pătrundă în
canalul auditiv, mai ales dacă timpanul este perforat şi nici nu
trebuie să fie pus în contact cu
ţesutul nervos sau cu meningele.
-Acest medicament nu trebuie folosit pentru a dezinfecta echipamentul
medical sau chirurgical.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Deşi absorbţia cutanată este foarte redusă, substanţele active
pot trece în circulaţia sistemică
atunci când medicamentu