Dermovate unguent 0,5 mg/g

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Clobetasolum

Disponibil de la:

GlaxoSmithKline Export Ltd

Codul ATC:

D07AD01

INN (nume internaţional):

Clobetasolum

Dozare:

0,5 mg/g

Forma farmaceutică:

unguent

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

GlaxoSmithKline Export Ltd. (prod.: GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA, Polonia)

Data de autorizare:

2012-11-20

Prospect

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermovate 0,5 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram unguent conţine propionat de clobetazol 0,5 mg.
Excipient: propilenglicol 47,5 mg pentru un gram unguent
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Unguent.
Unguent omogen, translucid, de culoare albă până la aproape albă.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Dermovate unguent este indicat în caz de:
- psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse);
- eczeme care nu răspund la alte tratamente;
- lichen plan;
- lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu
răspund corespunzător la tratamentul cu
corticosteroizi cu acţiune mai slabă.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii _
Dermovate nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an. Tratamentul
copiilor cu vârsta cuprinsă între 1
an şi 12 ani, trebuie să se facă sub strictă supraveghere
medicală.
_Adulţi şi adolescenţi _
Se aplică o cantitate mică de unguent pe zona afectată o dată sau
de două ori pe zi. Tratamentul
trebuie întrerupt atunci când s-a realizat ameliorarea bolii. În
condiţiile unui tratament eficace, durata
acestuia poate fi doar de câteva zile. Dacă nu se observă
ameliorarea simptomatologiei în decurs de
două până la patru săptămâni, poate fi necesară reevaluarea
diagnosticului. Pot fi utilizate cure scurte
repetate cu Dermovate pentru a controla exacerbările. Dacă este
necesar un tratament continuu cu
corticosteroizi, va fi utilizată o substanţă activă cu potenţă
mai mică.
Dacă este necesar, în cazul leziunilor foarte rezistente, mai ales
în prezenţa hiperkeratozei, efectul
antiinflamator al Dermovate poate fi intensificat prin aplicarea unei
pelicule de polietilenă peste zona
afectată (pansament ocluziv).
De obicei, pentru obţinerea unui răspuns satisfăcător, pansamentul
ocluziv se utilizează numai în
timpul nopţii. Ameliorarea ulterioară poate fi menţinută

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Dermovate 0,5 mg/g unguent
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ 
Fiecare gram unguent conţine propionat de clobetazol 0,5 mg. 
Excipient: propilenglicol 47,5 mg pentru un gram unguent 
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 
3. FORMA FARMACEUTICĂ 
Unguent. 
Unguent omogen, translucid, de culoare albă până la aproape albă. 
4. DATE CLINICE 
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE 
Dermovate unguent este indicat în caz de: 
- psoriazis (cu excepţia psoriazisului în plăci întinse); 
- eczeme care nu răspund la alte tratamente; 
- lichen plan; 
-
lupus eritematos discoid şi alte afecţiuni cutanate care nu
răspund corespunzător la tratamentul cu 
corticosteroizi cu acţiune mai slabă. 
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE 
_Copii _
Dermovate nu se utilizează la copii cu vârsta sub 1 an.
Tratamentul copiilor cu vârsta cuprinsă între 1 
an şi 12 ani, trebuie să se facă sub
strictă supraveghere medicală. 
_Adulţi şi adolescenţi _
Se aplică o cantitate mică de unguent pe zona afectată o
dată sau de două ori pe zi. Tratamentul 
trebuie întrerupt atunci când
s-a realizat ameliorarea bolii. În
condiţiile unui tratament eficace, durata 
acestuia poate fi doar de câteva zile. Dacă nu
se observă ameliorarea simptomatologiei în decurs de 
două până la patru
săptămâni, poate fi necesară reevaluarea diagnosticului. Pot fi utilizate cure scurte 
repetate cu
Dermovate pentru a controla exacerbările. Dacă este necesar un
tratament continuu cu 
corticosteroizi, va fi utilizată o substanţă activă cu
potenţă mai mică. 
Dacă este necesar, în
cazul leziunilor foarte rezistente, mai ales în
prezenţa hiperkeratozei, efectul 
antiinflamator al Dermovate poate fi intensificat prin
aplicarea unei