Desloratadina Alvogen comprimate filmate 5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Desloratadinum

Disponibil de la:

Alvogen IPCo S.ar.l

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

Desloratadinum

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x3

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Alvogen IPCo S.ar.l (prod.: Genepharm S.A., Grecia)

Data de autorizare:

2014-05-28

Prospect

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20668 din
28.05.2014
Anexa 1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
DESLORATADINĂ ALVOGEN 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Desloratadină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI
CEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie
să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au
aceleaşi semne de
boală ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile
reacţii
adverse nemenţionate în acest prospect.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Desloratadină Alvogen şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Desloratadină Alvogen
3.
Cum să luaţi Desloratadină Alvogen
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Desloratadină Alvogen
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DESLORATADINĂ ALVOGEN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Desloratadină Alvogen este un medicament antihistaminic care nu vă
produce
somnolenţă. Vă ajută să controlaţi reacţia alergică şi
simptomele acesteia.
Desloratadină Alvogen ameliorează simptomele asociate rinitei
alergice
(inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie,
de exemplu
febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ
strănutul, secreţia
abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului,
senzaţia de
mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de
mâncărime, înroşire sau
lăcrimarea ochilor.
Desloratadină Alvogen este utilizat şi pentru ameliorarea
simptomelor asociate
urticariei (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste
simptome includ
senzaţi

Caracteristicilor produsului

1
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 20668 din
28.05.2014
Modificare din 20.08.2015 Anexa 1 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desloratadină Alvogen 5 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine desloratadină 5 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat.
Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare albastră, cu
dimensiunile 6,5 mm
x 3,2 mm.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Desloratadină Alvogen este indicată pentru ameliorarea simptomelor
asociate cu:
- rinita alergică (vezi pct. 5.1)
- urticarie (vezi pct. 5.1)
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi şi adolescenţi (cu vârsta de 12 ani şi peste) _
Un comprimat o dată pe zi, cu sau fără alimente pentru ameliorarea
simptomelor
asociate rinitei alergice (inclusiv rinită alergică intermitentă
şi persistentă) şi urticarie
(vezi pct. 5.1).
Există o experienţă limitată în studiile clinice referitoare la
eficacitatea utilizării
desloratadinei la adolescenţii cu vârsta cuprinsă între 12 şi 17
ani (vezi pct. 4.8 şi
5.1).
2
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor timp de mai
puţin de 4 zile pe
săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni) trebuie abordată
terapeutic în conformitate
cu evaluarea antecedentelor bolii pacientului şi tratamentul trebuie
întrerupt după ce
simptomele s-au remis şi va fi reiniţiat odată cu reapariţia lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe
săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), se poate propune
pacienţilor tratamentul
continuu pe durata perioadelor de expunere la alergeni.
Mod de administrare
Doza poate fi administrată indiferent de orarul meselor.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la substanţa activă sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct.
6.1 sau la loratadină.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTI