DESLORATADINE/GENEPHARM F.C.TAB 5MG/TAB

Țară: Grecia

Limbă: greacă

Sursă: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredient activ:

DESLORATADINE

Disponibil de la:

GENEPHARM AE 18 ΧΛΜ. Λ. ΜΑΡΑΘΩΝΟΣ, 15351 ΠΑΛΛΗΝΗ ΑΤΤΙΚΗΣ 6039336

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

DESLORATADINE

Dozare:

5MG/TAB

Forma farmaceutică:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Compoziție:

DESLORATADINE 5MG

Calea de administrare:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Tip de prescriptie medicala:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Zonă Terapeutică:

DESLORATADINE

Rezumat produs:

Αρ. άδειας: 64810/26-08-2013; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: PT/H/0580/01-04; Συσκευασίες: 2803075701012 BTx1 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701029 BTx2 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701036 BTx3 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701043 BTx5 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701050 BTx7 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701067 BTx10 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701074 BTx14 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701081 BTx15 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701098 BTx20 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701104 BTx21 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701111 BTx30 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2803075701128 BTx50 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701135 BTx90 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701142 BTx100 (PVC/PE/PVDC-Aluminium blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701159 BTx1 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 1ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701166 BTx2 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701173 BTx3 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 3ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701180 BTx5 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701197 BTx7 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 7ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701203 BTx10 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701210 BTx14 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701227 BTx15 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 15ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701234 BTx20 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701241 BTx21 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 21ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701258 BTx30 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701265 BTx50 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701272 BTx90 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803075701289 BTx100 (PVC/PCTFE (ACLAR) -Aluminium blisters) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου

Statutul autorizaţiei:

Εγκεκριμένο

Prospect

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
DESLORATADINE/GENEPHARM 5 MG ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΛΕΠΤΌ
ΥΜΈΝΙΟ ΔΙΣΚΊΑ
Δεσλοραταδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
- Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
- Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
φαρμακοποιό ή
το νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Desloratadine/Genepharm και ποια
είναι η χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Desloratadine/Genepharm
3. Πώς να πάρετε το Desloratadine/Genepharm
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Desloratadine/Genepharm
6. Περιεχόμενα

Caracteristicilor produsului

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Desloratadine/Genepharm 5 mg επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε επικαλυμμένo με λεπτό υμένιο
δισκίο περιέχει 5 mg δεσλοραταδίνη.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία.
Μπλέ, στρογγυλά, αμφίκυρτα
επικαλυμμένα με λεπτό υμένιο δισκία
με διαστάσεις 6,5mm x
3,2mm.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Desloratadine/Genepharm 5 mg επικαλυμμένο με
λεπτό υμένιο δισκίο ενδείκνυται για
χρήση σε
ενήλικες και εφήβους ηλικίας 12 ετών
και άνω για την ανακούφιση των
συμπτωμάτων που
σχετίζονται με:
− αλλεργική ρινίτιδα (βλ. παράγραφο 5.1)
− κνίδωση (βλ. παράγραφο 5.1)
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες και έφηβοι (ηλικίας 12 ετών
και άνω):_
Η συνιστώμενη δόση του Desloratadine/Genepharm
είναι ένα δισκίο μία φορά την ημέρα.
Η διαλείπουσα αλλεργική ρινίτιδα
(παρουσία των συμπτωμάτων για
λιγότερο από 4 ημέρες ανά
εβδομάδα ή για λιγότερο από 4
εβδομάδες) θα πρέπει να
αντιμετωπίζεται με βάση την
αξιολόγηση
του ιστορικού της νόσου του ασθενή και
η θερα�