DESLORATADINE SANDOZ

Țară: Cipru

Limbă: greacă

Sursă: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Ingredient activ:

Η ΔΕΣΛΟΡΑΤΑΔΊΝΗ

Disponibil de la:

SANDOZ GMBH

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

DESLORATADINE

Dozare:

0.5MG/ML

Forma farmaceutică:

ORAL SOLUTION

Compoziție:

8000001892 - DESLORATADINE - 0.5 MG

Calea de administrare:

ORAL USE

Tip de prescriptie medicala:

Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Zonă Terapeutică:

DESLORATADINE

Rezumat produs:

01 - 1 BOTTLE X 50ML - 50 - MILLILITRE - 31M002901 - Εγκεκριμένο; - 02 - 1 BOTTLE X 60ML - 60 - MILLILITRE - 31M002902 - Εγκεκριμένο; - 03 - 1 BOTTLE X 100ML - 100 - MILLILITRE - 31M002903 - Εγκεκριμένο; - 04 - 1 BOTTLE X 120ML - 120 - MILLILITRE - 31M002904 - Εγκεκριμένο; - 05 - 1 BOTTLE X 150ML - 150 - MILLILITRE - 31M002905 - Εγκεκριμένο

Prospect

Product
Name:
DESLORATADINE
SANDOZ FCT
Version nr.: 00
Date
of
revision:
26/11/2014
Page 1 of 7
Variation
Name:
INITIAL
SUBMISSION
Zip nr.: 1107_00
Approval date:
ΦΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ: ΠΙΕΞΝΘΝΞΊΕΟ ΓΗΑ
ΗΝΛ ΡΞΉΖΗΕ
DESLORATADINE SANDOZ 0.5 MG/ML ΠΌΖΗΚΝ ΔΗΆΙΠΚΑ
Γεζινξαηαδίλε
ΔΗΑΒΆΖΗΕ ΠΞΝΖΕΘΗΗΘΆ ΝΙΌΘΙΕΞΝ ΗΝ ΘΎΙΙΝ
ΝΔΕΓΗΏΛ ΡΞΉΖΕΟ ΠΞΝΗΝΎ ΑΞΡΊΖΕΗΕ ΛΑ
ΠΑΊΞΛΕΗΕ ΑΠΗΌ ΗΝ
ΘΆΞΚΑΘΝ, ΔΗΌΗΗ ΠΕΞΗΙΑΚΒΆΛΕΗ
ΖΕΚΑΛΗΗΘΈΟ ΠΙΕΞΝΘΝΞΊΕΟ ΓΗΑ ΖΑΟ.
-
Φπιάμηε απηφ ην θχιιν νδεγηψλ ρξήζεο.
Ίζσο ρξεηαζηεί λα ην δηαβάζεηε μαλά.
-
Δάλ έρεηε πεξαηηέξσ απνξίεο, ξσηήζηε
ην γηαηξφ ή ην θαξκαθνπνηφ ζαο.
-
Ζ ζπληαγή γηα απηφ ην θάξκαθν
ρνξεγήζεθε γηα ζαο κφλν. Γελ πξέπεη λα
δψζεηε ην θάξκαθν
ζε άιινπο. Μπνξεί λα ηνπο πξνθαιέζεη
βιάβε, αθφκα θαη φηαλ ηα ζεκεία ηεο
αζζέλεηαο ηνπο
είλαη ίδηα κε ηα δηθά ζαο.
-
Δάλ παξαηεξήζεηε θάπνηα αλεπηζχκεηε
ελέξγεηα ελεκεξψζηε ην γηαηξφ ή ην
θαξκαθνπνηφ ζαο.
Απηφ ηζρχεη θαη γηα θάζε αλεπηζχκεηε
ελέξγεηα πνπ δελ αλαθέξεηαη ζην παξφλ
θχιιν νδεγηψλ
ρξήζεο.
ΤΝ ΠΑΞΌΛ ΘΎΙΙΝ ΝΔΕΓΗΏΛ ΠΕΞΗΈΡΕΗ:
1.
Ση είλαη ην Desloratadine Sandoz θαη πνηα είλαη
ε ρξήζε ηνπ
2.
Ση πξέπεη λα γλσξίδεηε πξνηνχ πάξεηε
ην Desloratadine Sandoz
3.
Πψο λα πάξεηε ην Desloratadine Sandoz
4.
Πηζαλέο αλεπηζχκεηεο ελέξγεηεο
5.
Πψο λα θπιάζζεηαη ην Desloratadine Sandoz
6.
Πεξηερφκελν ηεο

Caracteristicilor produsului

Product
Name:
DESLORATADINE
SANDOZ FCT
Version nr.: 00
Date
of
revision:
26/11/2014
Page 1 of 12
Variation
Name:
INITIAL
SUBMISSION
Zip nr.: 1107_00
Approval date:
1.
ΟΝΟΜΑ΢ΙΑ ΣΟΤ ΦΑΡΜΑΚΕΤΣΙΚΟΤ ΠΡΟΨΟΝΣΟ΢
Desloratadine Sandoz 0.5 mg/ml πφζηκν δηάιπκα
2.
ΠΟΙΟΣΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟ΢ΟΣΙΚΗ ΢ΤΝΘΕ΢Η
Κάζε ml πφζηκνπ δηαιχκαηνο πεξηέρεη 0.5
mg δεζινξαηαδίλε.
Απηφ ην θαξκαθεπηηθφ πξντφλ πεξηέρεη
147.15 mg/ml ΢νξβηηφιε, πγξή κε-
θξπζηαιισκέλε.
Γηα ηνλ πιήξε θαηάινγν ησλ εθδφρσλ, βι.
παξάγξαθν 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΣΕΥΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πφζηκν δηάιπκα
Γηαπγέο, άρξσκν δηάιπκα, απαιιαγκέλν
απφ μέλεο χιεο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕ΢ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕ΢
4.1
ΘΕΞΑΠΕΠΗΗΘΈΟ ΕΛΔΕΊΜΕΗΟ
Σν Desloratadine Sandoz ελδείθλπηαη γηα ηελ
αλαθνχθηζε ησλ ζπκπησκάησλ πνπ
ζρεηίδνληαη
κε:
-
αιιεξγηθή ξηλίηηδα (βι. παξάγξαθν 5.1)
-
θλίδσζε (βι. παξάγξαθν 5.1)
4.2
ΔΝΖΝΙΝΓΊΑ ΘΑΗ ΗΞΌΠΝΟ ΡΝΞΉΓΕΖΕΟ
Σν Desloratadine Sandoz κπνξεί λα ιακβάλεηαη
αλεμάξηεηα απφ ηα γεχκαηα γηα ηελ
αλαθνχθηζε ησλ ζπκπησκάησλ πνπ
ζρεηίδνληαη κε ηελ αιιεξγηθή ξηλίηηδα
(ζπκπεξηιακβαλνκέλεο ηεο
δηαιείπνπζαο θαη ηεο επηκέλνπζαο
αιιεξγηθήο ξηλίηηδαο) θαη ηελ
θλίδσζε (βι. παξάγξαθν 5.1).
Ο ζπληαγνγξάθσλ πξέπεη λα είλαη
ελήκεξνο φηη νη πεξηζζφηεξεο
πεξηπηψζεηο ξηλίηηδαο ζε
άηνκα ειηθίαο θάησ ησλ 2 εηψλ είλαη
κνιπζκαηηθήο πξνέιεπζεο (βι.
παξάγξαθν 4.4