Desobel 2,5 mg/5ml sirop

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Desloratadinum

Disponibil de la:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.

Codul ATC:

R06AX27

INN (nume internaţional):

Desloratadinum

Dozare:

2,5 mg/5ml

Forma farmaceutică:

sirop

Unități în pachet:

N1

Tip de prescriptie medicala:

fără prescripție

Produs de:

Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia

Data de autorizare:

2016-11-20

Prospect

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
DESOBEL 2,5 MG/5 ML SIROP
Desloratadinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.

Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră
sau
farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi
pct.4.

Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău trebuie să
vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1. Ce este Desobel şi pentru ce se utilizează
2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Desobel
3. Cum să utilizaţi Desobel
4. Reacţii adverse posibile
5. Cum se păstrează Desobel
6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE DESOBEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Desobel conţine substanţa activă desloratadină şi este un
medicament cu acţiune antihistaminică
(antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice.
Nu vă produce somnolență.
Desobel este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:

rinita alergică, (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului
provocată de alergie, de
exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ
strănutul, secreţia
abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului,
senzaţia de mâncărime
la nivelul palatului, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire
sau lăcrimarea ochilor.

urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste
simptome includ senzaţia de
mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei.
Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă şi vă pe

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Desobel 2,5 mg / 5 ml sirop
2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
5 ml sirop conţine desloratadină 2,5 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: zaharoză, sorbitol (E420), Sunset
yellow (E110), sodiu 30,228 mg
per doză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICĂ
Sirop.
Sirop de culoare portocalie, cu miros caracteristic de sirop.
4. DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Desobel se indică pentru ameliorarea simptomelor asociate cu:
• rinita alergică;
• urticarie.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
_Copii _
Copii cu vârsta de la 1 an până la 5 ani: câte 2,5 ml (½ dintr-o
linguriţă dozatoare de 5 ml) sirop,
o dată pe zi.
Copii cu vârsta de la 6 ani până la 12 ani: câte 5 ml (o
linguriţă dozatoare de 5 ml) sirop, o dată
pe zi.
_Adulţi şi adolescenţi (≥12 ani):_ câte 10 ml (două linguriţe
dozatoare a cite 5 ml) sirop, o dată pe
zi.
Calea de administrare orală. A se administra indiferent de mese.
Nu există studiu de eficienţă referitor la administrarea
desloratadinei la adolescenţii cu vîrsta
între 12-17 ani.
Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor mai puţin de 4
zile pe săptămână sau mai
puţin de 4 săptămâni), ar trebui să fie gestionată în
conformitate cu evaluarea de istoricul bolii
pacientului şi tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele
dispar şi reluat după reapariţia
lor.
În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4
zile sau mai mult pe săptămână şi
mai mult de 4 săptămâni), continuarea tratamentului poate fi
propusă pacienţilor în perioadele de
expunere la alergeni.
4.3 CONTRAINDICAŢII
Hipersensibilitate la desloratadină sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1., sau la
loratadină.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
COPII
Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării
Desobel sirop la copii cu vârstă sub 1
an.
La copii cu vîrst