Țară: Republica Moldova
Limbă: română
Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Desloratadinum
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret A.Ş.
R06AX27
Desloratadinum
5 mg
comprimate filmate
N10x3
fără prescripție
Nobel Ilac Sanayii ve Ticaret AŞ, Turcia
2016-09-08
1 PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT DESOBEL 5MG COMPRIMATE FILMATE Desloratadină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct.4. Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Desobel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Desobel 3. Cum să utilizaţi Desobel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Desobel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE DESOBEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Desobel conţine substanţa activă desloratadină şi este un medicament cu acţiune antihistaminică (antialergică), care vă ajută să controlaţi reacţiile alergice. Nu vă produce somnolență. Desobel este indicat pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: rinita alergică (inflamaţie a mucoasei de la nivelul nasului provocată de alergie, de exemplu febra fânului sau alergia la praf). Aceste simptome includ strănutul, secreţia abundentă din nas sau senzaţia de mâncărime la nivelul nasului, senzaţia de mâncărime la nivelul cerului gurii, precum şi senzaţia de mâncărime, înroşire sau lăcrimarea ochilor. urticarie (o afecţiune a pielii provocată de alergie). Aceste simptome includ senzaţia de mâncărime şi erupţii asemănătoare urticariei. Ameliorarea acestor simptome durează o zi întreagă ş Citiți documentul complet
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Desobel 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine 5 mg desloratadină. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate Comprimate filmate rotunde, de culoare albastru, pe una din părţi este gravat logo-ul Nobel. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Desobel se indică pentru ameliorarea simptomelor asociate cu: • rinita alergică; • urticarie. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE _Adulţi şi adolescenţi (≥12 ani): _ Doza recomandată este de 1 comprimat o dată în zi. Rinita alergică intermitentă (prezenţa simptomelor mai puţin de 4 zile pe săptămână sau mai puţin de 4 săptămâni), ar trebui să fie gestionată în conformitate cu evaluarea de istoricul bolii pacientului şi tratamentul trebuie întrerupt după ce simptomele dispar şi reluat după reapariţia lor. În rinita alergică persistentă (prezenţa simptomelor timp de 4 zile sau mai mult pe săptămână şi mai mult de 4 săptămâni), continuarea tratamentului poate fi propusă pacienţilor în perioadele de expunere la alergeni. _Populația pediatrică _ Nu există studiu de eficienţă referitor la administrarea desloratadinei la adolescenţii cu vârsta între 12-17 ani. Siguranța și eficacitatea Desobel 5 mg comprimate filmate la copii cu vârsta sub 12 ani nu au fost stabilite. Nu sunt date disponibile. Modul de administrare Administrare orală. A se consuma cu sau fără alimente. 4.3 CONTRAINDICAŢII Hipersensibilitate la desloratadină sau la oricare dintre excipienţii enumeraţi la pct. 6.1., sau la loratadină. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE COPII Nu au fost stabilite eficacitatea şi siguranţa administrării Desobel sub formă de comprimate la copii cu vârstă sub 12 ani. PACIENŢII CU INSUFICIENŢĂ RENALĂ La pacienţii cu insuficienţă renală se recomandă administrarea cu precauţie. 4.5 INTERAC Citiți documentul complet